Cáncer ovárico: el tratamiento de mantenimiento con olaparib muestra beneficio en la supervivencia sin progresión a largo plazo

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Punto clave

Después de 2 años de tratamiento de mantenimiento con olaparib, en las pacientes con cáncer ovárico avanzado de diagnóstico reciente y una mutación en BRCA se observó beneficio mantenido en la supervivencia sin progresión (SSP).

Por qué es importante

Los resultados indican el tratamiento de mantenimiento con olaparib como tratamiento de referencia en estas mujeres.

Diseño del estudio

El ensayo SOLO1 fue un ensayo en fase III, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo.
Se asignó de modo aleatorio en proporción 2:1 a 391 pacientes con cáncer ovárico avanzado de diagnóstico reciente con una mutación en BRCA a recibir tratamiento de mantenimiento con olaparib o placebo hasta durante 2 años.
Financiación: AstraZeneca, MSD.

Resultados clave

La mediana de la duración del seguimiento fue de 4,8 años en el grupo de olaparib y de 5,0 años en el grupo de placebo.
La mediana de la SSP fue significativamente más elevada en el grupo que recibió olaparib que en el que recibió placebo (56,0 meses frente a 13,8 meses; HR: 0,33; IC del 95 %: 0,25-0,43).
La tasa de SSP a los 5 años fue del 48 % en el grupo de olaparib y del 21 % en el grupo de placebo.
En comparación con el grupo que recibió placebo, en el grupo que recibió olaparib se dio lo siguiente:
- La tasa de acontecimientos adversos (AA) graves fue del 21 % frente al 13 %.
- Los AA de grados 3 o peores más frecuentes fueron anemia (22 % frente al 2 %), neutropenia (8 % frente al 5 %) y cansancio (4 % frente al 2 %).
- La tasa de interrupción del tratamiento relacionada con los AA fue del 12 % frente al 3 %.

Limitaciones