Cáncer ovárico BRCA+: en el estudio SOLO-1, el tratamiento de mantenimiento con olaparib aumenta la supervivencia sin progresión

  • Moore K & al.
  • N Engl J Med
  • 21 oct. 2018

  • de Deepa Koli
  • Univadis Clinical Summaries
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Punto clave

  • En las mujeres con cáncer de ovario BRCA+ en estadio avanzado, sensible al platino, el tratamiento de mantenimiento con olaparib redujo el riesgo de evolución de la enfermedad o muerte en un 70 % en comparación con el placebo.

Por qué es importante

  • Casi el 70 % de las pacientes sufren recidiva en los 3 años siguientes al tratamiento inicial y el tratamiento de mantenimiento con olaparib puede convertirse en el tratamiento de referencia en este marco.

Diseño del estudio

  • Estudio aleatorizado, doble ciego en fase III SOLO-1 de 391 pacientes con mutación en BRCA1/2 con cáncer de ovario seroso/endometrioide, principalmente peritoneal o de las trompas de Falopio de gran malignidad en estadio avanzado y de diagnóstico reciente que se sometieron a citorreducción quirúrgica y recibieron quimioterapia con base de platino. 
  • Se asignó a 260 pacientes a recibir tratamiento de mantenimiento con olaparib y a 131, a placebo.
  • Criterio de valoración principal: SSP (tiempo transcurrido hasta la evolución de la enfermedad o la muerte).
  • Financiación: AstraZeneca, MSD.

Resultados clave

  • La mediana del seguimiento fue de 41 meses.
  • La tasa de SSP a los 3 años fue significativamente más elevada en las pacientes que recibieron olaparib en comparación con las que recibieron placebo (60 % frente al 27 %; HR: 0,30; p 
  • El tiempo transcurrido hasta el primer tratamiento posterior o la muerte fue significativamente más largo con olaparib que con placebo (mediana: 51,8 meses frente a 15,1 meses; HR: 0,30; IC del 95 %: 0,22-0,40).
  • El 21 % de las pacientes en el grupo que recibió olaparib experimentó acontecimientos adversos graves frente al 12 % en el grupo que recibió placebo.
  • La anemia fue el acontecimiento adverso grave más frecuente con olaparib.
  • La CdV relacionada con la salud no cambió de modo significativo en ninguno de los dos grupos.

Limitaciones

  • Los datos de la SG eran prematuros.