Cáncer orofaríngeo con PVH: la QRT con intensidad reducida obtiene buenos resultados en fase II

  • Chera BS & al.
  • J Clin Oncol
  • 14 ago. 2019

  • de Jim Kling
  • Univadis Clinical Summaries
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Punto clave

  • En un ensayo en fase II del carcinoma epidermoide orofaríngeo (CEOF) asociado con el PVH, la quimiorradioterapia (QRT) con intensidad reducida obtuvo unos desenlaces en supervivencia y CdV favorables.
  • Los pacientes no recibieron tratamiento prequirúrgico ni se sometieron a cirugía definitiva.

Por qué es importante

  • El control del cáncer y la supervivencia han mejorado significativamente en esta población, lo que da lugar al interés en la modulación del tratamiento para mejorar la CdV.
  • En el ensayo RTOG 1016, la supervivencia era comparable al grupo que recibía 70 Gy más cisplatino.

Diseño del estudio

  • Se trata de un ensayo multicéntrico de 114 pacientes con CEOF con PVH que recibieron  60 Gy de radioterapia durante 6 semanas con cisplatino concurrente.
  • Todos presentaban el tipo p16+ y notificaron antecedentes de tabaquismo mínimo/remoto.
  • Para orientar la biopsia/intervención quirúrgica se usó la evaluación por TEP/TAC.
  • Financiación: Universidad de Carolina del Norte, Universidad de Florida.

Resultados clave

  • Los desenlaces en supervivencia (a los 2 y 3 años, respectivamente) fueron:
    • control locorregional: 95 %, 94 %;
    • supervivencia sin metástasis a distancia: 91 %, 91 %;
    • SSP: 86 %, 85 %;
    • SG: 95 %, 95 %.
  • Las medias de las puntuaciones de CdV según la medida de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (European Organisation for Research and Treatment of Cancer, EORTC) fueron (antes del tratamiento y a los 2 años, respectivamente):
    • global: 79, 84 (era peor cuanto más baja);
    • deglución: 8, 9 (era peor cuanto más alta);
    • boca seca: 14, 45 (era peor cuanto más alta).
  • Los resultados notificados por los pacientes mediante las puntuaciones de los criterios terminológicos comunes para los acontecimientos adversos (Common Terminology Criteria for Adverse Events, CTCAE; antes del tratamiento y a los 2 años, respectivamente; escala del 0 al 4, es peor cuanto más alta) fueron:
    • deglución: 0,5, 0,7;
    • boca seca: 0,4, 1,3.

Limitaciones

  • El estudio no era aleatorizado.