Cáncer metastásico de mama ER+: en un ensayo en fase II, el tratamiento con dasatinib más letrozol se muestra prometedor

  • Paul D & al.
  • NPJ Breast Cancer

  • Univadis
  • Clinical Summary
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Punto clave

  • De acuerdo con un ensayo no comparativo en fase II en pacientes con cáncer metastásico de mama con receptores estrogénicos (ER) y sin receptor del factor de crecimiento epidérmico humano 2 (HER2), la combinación del inhibidor de las cinasas de la familia Src dasatinib con letrozol se muestra prometedora gracias al aumento de la tasa de beneficio clínico (TBC).

Por qué es importante

  • El dasatinib puede funcionar impidiendo la resistencia adquirida al tratamiento con inhibidores de las aromatasas (IA), que se asocia con una mortalidad más elevada.

Diseño del estudio

  • Se trata de un ensayo en fase II no comparativo, de grupos paralelos (n = 120), de dasatinib (100 mg/día por vía oral) más letrozol (2,5 mg/día por vía oral) frente a letrozol por sí solo. Las pacientes que sufrieron evolución de la enfermedad con letrozol por sí solo podían cambiar a recibir dasatinib + letrozol.
  • La TBC se definió como la suma de respuesta completa, respuesta parcial y estabilidad de la enfermedad durante ≥6 meses.
  • Financiación: Bristol-Myers Squibb.

Resultados clave

  • El tratamiento con letrozol + dasatinib obtuvo una TBC superior a la prevista (71 % [IC del 95 %: 58 % - 83 %] frente a la TBC prevista de la politerapia, del 56 %).
  • El tratamiento con letrozol por sí solo obtuvo una TBC superior a la prevista (66 % [IC del 95 %: 52 % - 77 %] frente a la TBC prevista del 39 %).
    • En el grupo que cambió de tratamiento (n = 35), la TBC fue del 23 % y la mediana de la SSP, de 3,7 meses.
  • Con el tratamiento con letrozol + dasatinib se obtuvo una mediana de la SSP de 20,1 meses, frente a 9,9 meses con letrozol por sí solo.
  • Con el tratamiento con letrozol + dasatinib se obtuvo una mediana de la SG de 48,6 meses, frente a 41,9 meses con letrozol por sí solo.

Limitaciones

  • El diseño no era comparativo.
  • No se estudió la combinación de placebo con letrozol.

Paul D, Vukelja SJ, Ann Holmes F, Blum JL, McIntyre KJ, Lindquist DL, Osborne CR, Sanchez IJ, Goldschmidt JH, Wang Y, Asmar L, Strauss L, O'Shaughnessy J. Randomized phase-II evaluation of letrozole plus dasatinib in hormone receptor positive metastatic breast cancer patients. NPJ Breast Cancer. 2019;5:36. doi: 10.1038/s41523-019-0132-8. PMID: 31667338

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