Cáncer metastásico de mama con HER2: en pacientes de edad avanzada, el tratamiento con TPM no es peor que el tratamiento con TP en cuanto a la calidad de vida relacionada con la salud

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Punto clave

En el ensayo EORTC 75111-10114 se halla que, en las mujeres de edad avanzada/frágiles con cáncer de mama metastásico HER2⁺, el tratamiento con TPM (trastuzumab, pertuzumab más quimioterapia metronómica con ciclofosfamida) no afecta de forma adversa a la CdV relacionada con la salud (CdVRS) en comparación con la pauta de TP (trastuzumab y pertuzumab).

Por qué es importante

En un informe anterior de este ensayo clínico aleatorizado (ECA) se estableció que, en las mujeres de edad avanzada/frágiles, el tratamiento con TPM mejoraba en 7 meses la mediana de la SSP en comparación con el tratamiento con TP.
En conjunto, los resultados indican que, en las mujeres frágiles/ancianas, el tratamiento con TPM aumenta la SSP sin afectar a la CdVRS.

Diseño del estudio

Se trataba de un ECA abierto en fase II en el que se asignó a pacientes con ≥60 años de edad (n = 80) a recibir TPM o TP.
En general, el 18,6 % de las pacientes presentaba un estado funcional según la OMS de 2-3 (el más frágil).
La CdVRS se evaluó en el momento inicial y en las semanas 9, 27 y 52 mediante el cuestionario QLQ-ELD14 con 3 dominios (escala de estado de salud global/CdV [ESG], cansancio y dolor).
Se consideraron clínicamente significativas las diferencias ≥10 puntos entre los tratamientos.
Financiación: no se reveló ninguna.

Resultados clave

Los dominios de CdVRS (ESG, cansancio y dolor) no mostraron diferencias significativas en el tiempo entre los 2 grupos de tratamiento (p_interacción = 0,85, 0,78 y 0,12, respectivamente).
La única diferencia ≥10 puntos se observó en la semana 9 a favor del grupo de TPM en las puntuaciones del dolor.

Limitaciones