Cáncer laríngeo: en un estudio alemán, la adición de cetuximab a la quimioterapia de inducción no logró aumentar la supervivencia sin laringectomía

  • Ann Oncol

  • de Brian Richardson, PhD
  • Univadis Clinical Summaries
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Punto clave

  • En un ensayo multicéntrico y aleatorizado en fase II se indica que la adición del cetuximab a la quimioterapia de inducción (QI) seguida de radioterapia (RT) se asocia con una SG y una supervivencia sin laringectomía (SSL) similares a las obtenidas con QI + RT por sí solas en los pacientes con carcinoma epidermoide (CE) laríngeo o hipofaríngeo.

Por qué es importante

  • En el ensayo en fase II se indica que la adición de cetuximab a la QI + RT es viable pero no muestra superioridad alguna en relación con el tratamiento con las dos primeras por sí solas y puede impulsar la aparición de más acontecimientos adversos.

Resultados clave

  • Se produjeron 4 muertes por efectos secundarios relacionados con el tratamiento después de la QI-1, lo cual llevó a la omisión del 5-fluorouracilo en la QI posterior.
  • El 100 % de los pacientes del estudio sufrió ≥ 1 acontecimiento adverso y el 60,1 % sufrió ≥ 1 acontecimiento adverso grave.
  • El 52,9 % de los pacientes que recibieron QI + RT y el 67,0 % de los que recibieron cetuximab + QI + RT sufrieron ≥ 1 acontecimiento adverso grave durante la QI (P = 0,064).
  • El 16,4 % de los pacientes que recibieron QI + RT y el 23,3 % de los que recibieron cetuximab + QI + RT sufrieron ≥ 1 acontecimiento adverso grave durante la RT (P = 0,485).
  • La SSL a los 24 meses fue del 47,1 % en los pacientes que recibieron QI + RT y del 46,6 % en los que recibieron cetuximab + QI + RT (P = 0,738).
  • La SG a los 24 meses fue del 68,2 % en los pacientes que recibieron QI + RT y del 69,3 % en los que recibieron cetuximab + QI + RT (P = 0,779).

Diseño del estudio

  • Se analizaron la respuesta, la supervivencia y los desenlaces de seguridad en 86 pacientes con carcinoma epidermoide (CE) laríngeo (42 recibieron cetuximab) y 87 pacientes con CE hipofaríngeo (46 recibieron cetuximab) que recibieron tratamiento con QI y RT.
  • Financiación: Merck (Darmstadt, Alemania); Sanofi (Berlín, Alemania).

Limitaciones

  • Pequeño tamaño de la muestra de pacientes.