Cáncer gástrico o de la unión gastroesofágica: el tratamiento de tercera línea con nivolumab impulsa la supervivencia general

  • Lancet

  • de Kelli Whitlock Burton
  • Resúmenes Clínicos Univadis
El acceso al contenido completo es sólo para profesionales sanitarios registrados. El acceso al contenido completo es sólo para profesionales sanitarios registrados.

Punto clave

  • El nivolumab ofrece mejora de la SG en comparación con el placebo como tratamiento de tercera línea para los pacientes con cáncer gástrico o de la unión gastroesofágica (UGE) en estadio avanzado que son resistentes o intolerantes a ≥2 líneas de quimioterapia.

Por qué es importante

  • Las directrices actuales no ofrecen indicación alguna sobre el tratamiento de tercera línea para los pacientes en los que hayan fracasado los tratamientos de quimioterapia anteriores para tratar el cáncer gástrico o de la unión gastroesofágica en estadio avanzado.

Diseño del estudio

  • Ensayo en fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo (ATTRACTION-2).
  • Recibieron nivolumab (n = 330) o placebo (n = 163) 493 pacientes con cáncer gástrico o de la unión gastroesofágica en estadio avanzado o recurrente que habían recibido con anterioridad ≥2 tratamientos quimioterápicos.
  • Financiación: Ono Pharmaceutical y Bristol-Myers Squibb.

Resultados clave

  • La mediana de la SG fue significativamente más prolongada en el grupo que recibió nivolumab que en el que recibió placebo (5,26 meses frente a 4,14 meses).
  • Fallecieron el 68,5 % de los pacientes que recibieron nivolumab y el 86,5 % de los pacientes que recibieron placebo (HR: 0,63; P 
  • El riesgo de progresión de la enfermedad fue menor en el grupo que recibió nivolumab frente al grupo que recibió placebo (HR: 0,60; IC del 95 %: 0,49-0,75), con una mediana de la SSP de 1,61 meses con nivolumab y 1,45 meses con placebo.
  • El 10 % del grupo que recibió nivolumab notificó acontecimientos adversos (AA) de grados 3-4 frente al 4 % en el grupo que recibió placebo. Fallecieron por AA relacionados con el tratamiento 5 pacientes en el grupo que recibió nivolumab y 2 en el grupo que recibió placebo.

Limitaciones

  • Sin datos sobre la CdV.