Cáncer gástrico o de la unión gastroesofágica: el tratamiento con nivolumab + SOX/CapeOX obtiene buenos resultados en ATTRACTION-4

  • Boku N & al.
  • Ann Oncol

  • Univadis
  • Clinical Summary
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Punto clave

  • La politerapia con nivolumab con S-1 más oxaliplatino (SOX) o capecitabina más oxaliplatino (CapeOX) mostró una eficacia alentadora en el cáncer gástrico o de la unión gastroesofágica (G/UGE) irresecable avanzado o recurrente sin HER2.
  • Casi todos los pacientes redujeron o retrasaron sus dosis debido a acontecimientos adversos durante el tratamiento (AADT).

Por qué es importante

  • La quimioterapia puede modular el sistema inmunitario lo cual, a su vez, puede impulsar los efectos inmunitarios del nivolumab. 
  • El estudio fue la parte 1 de 2. En la parte 2 se comparará el tratamiento con nivolumab y quimioterapia con placebo y quimioterapia.

Diseño del estudio

  • Se trata de un estudio abierto en 13 centros en Japón y Corea del Sur (ATTRACTION-4) en el que se asignó de modo aleatorio a 39 pacientes a recibir nivolumab más SOX o nivolumab más CapeOX.
  • Financiación: Ono Pharmaceutical y Bristol-Myers Squibb.

Resultados clave

  • El 95,2 % de los pacientes en el grupo de nivolumab/SOX y el 94,4 % de los pacientes en el grupo de nivolumab/CapeOX redujeron o retrasaron la quimioterapia debido a AADT.
  • La tasa de respuesta objetiva (TRO) fue similar en ambos grupos (66,7 % en nivolumab/SOX, 70,6 % en nivolumab/CapeOX).
  • Las TRO correspondientes fueron del 57,1 % y del 76,5 %, respectivamente, cuando se evaluaron de modo centralizado.
  • No se alcanzó la mediana de la SG en ningún grupo. La mediana de la SG fue de 13,9 meses en total, de 11,9 meses para el grupo de nivolumab/SOX y de 11,2 meses para el grupo de nivolumab/CapeOX.

Limitaciones

  • Estudio de pequeño tamaño.
  • Población asiática.

Boku N, Ryu MH, Kato K, Chung HC, Minashi K, Lee KW, Cho H, Kang WK, Komatsu Y, Tsuda M, Yamaguchi K, Hara H, Fumita S, Azuma M, Chen LT, Kang YK. Safety and efficacy of nivolumab in combination with S-1/capecitabine plus oxaliplatin in patients with previously untreated, unresectable, advanced, or recurrent gastric/gastroesophageal junction cancer: interim results of a randomized, phase II trial (ATTRACTION-4). Ann Oncol. 2019;30(2):250-258. doi: 10.1093/annonc/mdy540. PMID: 30566590

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