Cáncer gástrico o de la unión gastroesofágica: el ramucirumab de primera línea fracasa en el ensayo en fase III RAINFALL

  • Lancet Oncol

  • de Jim Kling
  • Univadis Clinical Summaries
El acceso al contenido completo es sólo para profesionales sanitarios registrados. El acceso al contenido completo es sólo para profesionales sanitarios registrados.

Punto clave

  • De acuerdo con los datos del ensayo en fase III RAINFALL, la adición de ramucirumab al tratamiento de primera línea con cisplatino y fluoropirimidina no mejora la SSP ni la SG en el cáncer gástrico o de la unión gastroesofágica (UGE).

Por qué es importante

  • La eficacia del ramucirumab como tratamiento de segunda línea indica un cambio en el equilibrio entre los factores proangiógenos y antiangiógenos después del tratamiento de primera línea o la posible evolución de los tumores hacia una mayor sensibilidad al ramucirumab.

Diseño del estudio

  • Se trata de un ensayo doble ciego de 645 pacientes en 126 centros de 20 países a los que se asignó de modo aleatorio a recibir cisplatino y capecitabina en combinación con ramucirumab o placebo.
  • Financiación: Eli Lilly.

Resultados clave

  • El ramucirumab se asoció con una mejor SSP evaluada por el investigador (HR ajustada: 0,756; P = 0,0022), pero el beneficio no logró alcanzar significación estadística en la revisión independiente.
  • El ramucirumab no mejoró la SG en comparación con el placebo (HR: 0,962; P = 0,68).
  • Las frecuencias de neutropenia, anemia y acontecimientos adversos graves fueron similares entre los dos grupos, pero la hipertensión fue más frecuente en el grupo que recibió ramucirumab (10 % frente al 2 %).

Limitaciones

  • En el estudio no se incluyó a los pacientes que recibieron tratamiento con un taxano.