Cáncer gástrico inoperable: efecto de la pauta fraccionaria de docetaxel, oxaliplatino y capecitabina

  • Rosati G & al.
  • Gastric Cancer

  • Univadis
  • Clinical Summary
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Punto clave

  • En los pacientes con cáncer gástrico (CG) localmente avanzado metastásico o inoperable, un tratamiento triple con una dosis fraccionaria de docetaxel,oxaliplatino y capecitabina (TOX bajo) no obtuvo beneficios, en comparación con el tratamiento con epirrubicina, oxaliplatino y capecitabina (EOX).

Por qué es importante

  • Los investigadores plantearon la hipótesis de que un tratamiento con TOX bajo aumentaría la eficacia y reduciría la toxicidad de EOX.
  • Sobre la base de estos resultados, EOX debe seguir siendo un tratamiento de referencia para estos pacientes.

Diseño del estudio

  • Se trata del ensayo en fase III aleatorizado, de grupos paralelos, sin enmascaramiento LEGA en el que participaron 169 pacientes con CG que no habían recibido tratamiento con anterioridad a los que se asignó de modo aleatorio al grupo A (EOX) o al grupo B (TOX bajo).
  • El criterio de valoración principal fue el aumento de la SSP en el 35 % con TOX bajo.
  • Financiación: no se reveló ninguna.

Resultados clave

  • En el análisis provisional se mostró una mediana de la SSP de 6,3 meses tanto en el grupo A (IC del 95 %: 5,0-8,1 meses) como en el grupo B (IC del 95 %: 5,0-7,8 meses).
  • La SG fue de 12,4 meses (IC del 95 %: 9,1-19,2) en el grupo A y de 11,5 meses (IC del 95 %: 8,6-15,0) en el grupo B.
  • La tasa de respuesta global y la tasa de control de la enfermedad fueron del 33 % y del 68 % en el grupo A y del 24 % y del 67 % en el grupo B, respectivamente.
  • La modificación del tratamiento fue más frecuente en el grupo B (91 % frente al 78 %; p = 0,017).
  • El número de pacientes con acontecimientos adversos de grado ≥3 según los CTC (42 frente a 35) fue más elevado en el grupo B.

Limitaciones

  • Una proporción elevada de tumores presentaban una puntuación positiva combinada ≥5.

Rosati G, Cella CA, Cavanna L, Codecà C, Prisciandaro M, Mosconi S, Luchena G, Silvestris N, Bernardini I, Casaretti R, Zoratto F, Amoroso D, Ciarlo A, Barni S, Cascinu S, Davite C, Di Sanzo A, Casolaro A, Bilancia D, Labianca R. A randomized phase III study of fractionated docetaxel, oxaliplatin, capecitabine (low-tox) vs epirubicin, oxaliplatin and capecitabine (eox) in patients with locally advanced unresectable or metastatic gastric cancer: the lega trial. Gastric Cancer. 2022 Mar 30 [Epub ahead of print]. doi: 10.1007/s10120-022-01292-y. PMID: 35352176

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