Cáncer gástrico: el tratamiento perioperatorio con FLOT supera a ECF/ECX en cuanto a supervivencia en un estudio en fase III

  • Al-Batran SE & al.
  • Lancet
  • 10 abr. 2019

  • de Jim Kling
  • Univadis Clinical Summaries
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Punto clave

  • En el adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica localmente avanzado resecable, un tratamiento perioperatorio triple con docetaxel además de fluorouracilo con leucovorina, oxaliplatino y docetaxel (FLOT) llevó a mejores desenlaces que el uso de epirrubicina y cisplatino más fluorouracilo (ECF) o capecitabina (ECX).

Por qué es importante

  • El tratamiento triple es el primero en mostrar ventaja en comparación con el ECF estándar.

Diseño del estudio

  • En un ensayo en fase III abierto (FLOT4) se asignó de modo aleatorio a 716 pacientes en 38 centros alemanes a recibir FLOT o ECF/ECX.
  • Financiación: Deutsche Krebshilfe, Sanofi-Aventis, Chugai, Fundación Stiftung Leben mit Krebs.

Resultados clave

  • El grupo que recibió FLOT alcanzó una mayor proporción de tumores ypT1 (25 % frente al 15 %; p = 0,0008) y estadio ypN0 (49 % frente al 41 %; p = 0,025).
  • En la población por intención de tratar, el grupo que recibió FLOT presentaba una frecuencia superior de extirpación R0 (85 % frente al 78 %; p = 0,0162).
  • La mediana de la supervivencia fue más elevada con FLOT (50 meses frente a 35 meses; HR: 0,77; p = 0,012).
  • La SG estimada fue más elevada con FLOT:
    • a los 2 años: 68 % frente al 59 %;
    • a los 3 años: 57 % frente al 48 %;
    • a los 5 años: 45 % frente al 36 %.
  • Los grupos presentaron tasas similares de acontecimientos adversos graves (ambos un 27 %) y hospitalización (25 % frente al 26 %).
  • El tratamiento con ECF/ECX se asoció con más náuseas, vómitos, acontecimientos tromboembólicos y anemia de grados 3/4; con FLOT fueron más frecuentes las infecciones, la neutropenia, la diarrea y la neuropatía de grados 3/4.

Limitaciones

  • Estudio abierto.