Cáncer gástrico/de la UGE: la politerapia con trifluridina y tipiracilo resulta eficaz independientemente de la gastrectomía

  • Ilson DH & al.
  • JAMA Oncol
  • 10 oct. 2019

  • de Jim Kling
  • Univadis Clinical Summaries
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Punto clave

  • En los pacientes con cáncer gástrico o adenocarcinoma de la unión gastroesofágica (UGE) metastásico, el tratamiento con trifluridina y tipiracilo retrasa la progresión independientemente de la realización anterior de gastrectomía.

Por qué es importante

  • El tratamiento con trifluridina y tipiracilo está aprobado en Estados Unidos y en la Unión Europea para el cáncer gástrico/de la UGE metastásico después de ≥ 2 líneas de quimioterapia.

Diseño del estudio

  • Se trata de un subanálisis programado con antelación del estudio en fase III TAS-102 Gastric Study, un ensayo aleatorizado y controlado con placebo de 507 pacientes que habían recibido ≥ 2 líneas de tratamiento con anterioridad, 221 de los cuales (43,6 %) se habían sometido a una gastrectomía.
  • Financiación: Taiho Oncology Inc, Taiho Pharmaceutical Company Limited.

Resultados clave

  • Entre los pacientes que se habían sometido a gastrectomía con anterioridad, el tratamiento con trifluridina y tipiracilo mejoró la SG (HR: 0,57 [IC del 95 %: 0,41 - 0,79]) y la SSP (HR: 0,48; IC del 95 %: 0,35 - 0,65).
  • En los pacientes que no se sometieron a gastrectomía, el tratamiento con trifluridina y tipiracilo se asoció con la mejora de la SSP (HR: 0,65; IC del 95 %: 0,49 - 0,85), pero no de la SG.
  • Con trifluridina y tipiracilo se produjeron acontecimientos adversos de grado ≥ 3 con más frecuencia que con placebo:
    • De forma global: 84,1 % frente al 76,3 %;
    • neutropenia: 44,1 % frente al 26,3 %;
    • anemia: 21,4 % frente al 17,4 %;
    • leucopenia: 14,5 % frente al 5,3 %.
  • Los pacientes que se sometieron a gastrectomía con anterioridad y recibieron trifluridina y tipiracilo necesitaron retrasar o reducir la dosis por acontecimientos adversos con más frecuencia (64,8 % frente al 53,2 %), pero interrumpieron el tratamiento en menor cantidad (10,3 % frente al 14,7 %).

Limitaciones

  • Los análisis no tenían la potencia suficiente para mostrar significación estadística.