Cáncer endometrial: la adición de vistusertib a anastrozol mejora los desenlaces
- Heudel P & al.
- JAMA Oncol
- Univadis
- Clinical Summary
Conclusión práctica
- En las pacientes con cáncer endometrial que sufrieron efectos secundarios manejables, la adición de vistusertib a anastrozol mejora la tasa sin progresión, la tasa de respuesta global y la supervivencia sin progresión a las 8 semanas.
Relevancia
- La identificación de los subgrupos moleculares permitiría una selección más precisa de las pacientes que podrían beneficiarse del tratamiento combinado.
Diseño del estudio
- Ensayo en fase 1/2 VICTORIA de pacientes con cáncer endometrial recurrente o metastásico con receptores hormonales que recibieron vistusertib más anastrozol o anastrozol en monoterapia.
- Financiación: Instituto Nacional del Cáncer de Francia.
Resultados fundamentales
- La mediana del seguimiento fue de 27,7 meses.
- A las 8 semanas, la tasa sin progresión fue del 67,3 % con vistusertib más anastrozol y del 39,1 % con anastrozol.
- Durante el periodo preliminar de análisis de la tolerabilidad, 2 de 6 pacientes sufrieron acontecimientos adversos graves.
- En el grupo de vistusertib más anastrozol frente al grupo de anastrozol:
- La tasa de respuesta global fue del 24,5 % frente al 17,4 %.
- La mediana de la supervivencia sin progresión fue significativamente más larga (5,2 meses [intervalo de confianza 95 % (IC 95 %): 3,4-8,9] frente a 1,9 meses [IC 95 %: 1,6-8,9]).
- Los acontecimientos adversos no hemáticos más frecuentes fueron:
- Vistusertib más anastrozol: cansancio, náuseas y diarrea.
- Anastrozol: cansancio y artralgia.
- Los acontecimientos adversos de grados 3-4 más frecuentes en el grupo de vistusertib más anastrozol fueron: linfocitopenia, hiperglucemia y cansancio.
Limitaciones
- Ensayo abierto y de tamaño pequeño.
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