Cáncer de vejiga: los datos sobre la calidad de vida respaldan el mantenimiento con avelumab

  • Grivas P & al.
  • Eur Urol

  • Univadis
  • Clinical Summary
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Conclusión práctica

  • La adición del tratamiento de mantenimiento de primera línea con avelumab al mejor tratamiento sintomático en los pacientes con cáncer urotelial avanzado que no habían progresado con quimioterapia de primera línea con derivados del platino no empeora la calidad de vida.

Relevancia

  • Los resultados muestran que el mantenimiento con avelumab produce un efecto mínimo sobre la calidad de vida en relación con el mejor tratamiento sintomático por sí solo y no reduce el significativo beneficio de supervivencia, lo que respalda el avelumab como tratamiento habitual en estos pacientes.

Diseño del estudio

  • Ensayo en fase 3 aleatorizado JAVELIN Bladder 100 de 700 pacientes con carcinoma urotelial localmente avanzado o metastásico que no habían progresado con tratamiento de primera línea con gemcitabina más cisplatino/carboplatino y que recibieron el mejor tratamiento sintomático con avelumab o sin él.
  • Financiación: Pfizer, MSD.

Resultados fundamentales

  • No se observó ninguna diferencia en el grupo de avelumab en comparación con el del mejor tratamiento sintomático por sí solo en:
    • Las puntuaciones totales del Índice de evaluación funcional de los síntomas vesicales del tratamiento antineoplásico-18 (media: 53,3 frente a 52,7).
    • Las puntuaciones del Índice de 5 dimensiones y 5 niveles EuroQol (media: 0,81 frente a 0,79).
  • El tiempo transcurrido hasta el deterioro: mediana no alcanzada frente a mediana de 13,8 meses (p= 0,2).
  • En los análisis a posteriori, no se observó ninguna diferencia en el tiempo transcurrido hasta el deterioro (hazard ratio [HR]: 0,99; p= 0,9).

Limitaciones

  • Estudio abierto.