Cáncer de vejiga: la quimiorradioterapia simultánea mejora el control de la enfermedad

  • Hall E & al.
  • Eur Urol

  • Univadis
  • Clinical Summary
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Conclusión práctica

  • En los pacientes con cáncer de vejiga con invasión muscular, la quimiorradioterapia simultánea mejora el control de la enfermedad locorregional a largo plazo.

Relevancia

  • Los resultados respaldan la conservación de los órganos como alternativa a la cistectomía radical.

Diseño del estudio

  • Ensayo en fase 3, aleatorizado, controlado y factorial 2 × 2BC2001 de 458 pacientes con cáncer de vejiga con invasión muscular T2-T4a N0M0.
  • Se asignó de forma aleatoria a 360 pacientes a recibir radioterapia o quimiorradioterapia y a 219 pacientes a recibir radioterapia estándar de vejiga completa o radioterapia reducida con volumen de dosis elevado.
  • Financiación: Servicio Nacional de Salud.

Resultados fundamentales

  • La mediana del seguimiento fue de 9,9 años.
  • La quimiorradioterapia mejoró de forma significativa, en comparación con la radioterapia, el control de la enfermedad locorregional (hazard ratio [HR] ajustado: 0,59; p= 0,004) y el control de la enfermedad locorregional invasiva (HR ajustado: 0,52; p= 0,004).
  • No se observó ninguna diferencia significativa entre la quimiorradioterapia y la radioterapia en estos parámetros:
    • Supervivencia sin enfermedad: HR: 0,78 (p= 0,069).
    • Supervivencia sin metástasis: HR: 0,78 (p= 0,089).
    • Supervivencia global: HR: 0,88 (p= 0,3).
    • Supervivencia específica al cáncer: HR: 0,79 (p= 0,11).
  • La tasa de cistectomía a los 5 años fue del 14 % con quimiorradioterapia y del 22 % con solo radioterapia (HR: 0,54; p= 0,034).

Limitaciones

  • Ensayo abierto.
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