Cáncer de vejiga: la combinación con inmunoterapia con ipilimumab en dosis elevadas ofrece la mejor respuesta

  • Sharma P & al.
  • J Clin Oncol
  • 17 may. 2019

  • de Deepa Koli
  • Univadis Clinical Summaries
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Punto clave

  • El tratamiento con nivolumab (3 mg/kg; NIVO) continúa mostrando beneficios clínicos a largo plazo tanto en monoterapia como en combinación con ipilimumab (1 mg/kg; IPI1) en pacientes con cáncer urotelial avanzado que han recibido tratamiento con anterioridad.
  • El tratamiento con nivolumab (1 mg/kg; NIVO1) más 3 mg/kg de ipilimumab (IPI3) seguido de nivolumab demuestra la máxima tasa de respuesta global (TRG) y SSP de los 3 tratamientos.

Por qué es importante

  • Los resultados muestran beneficio continuado con NIVO3. Los resultados prometedores con NIVO1 + IPI3 justifican la evaluación en el marco de primera línea.

Diseño del estudio

  • Se trata del estudio de cohortes de ampliación CheckMate 032 en fase I-II de 274 pacientes con carcinoma urotelial irresecable localmente avanzado o metastásico.
  • Los pacientes recibieron NIVO3, NIVO3 + IPI1 seguido de NIVO3 o NIVO1 + IPI3 seguido de NIVO3.
  • Financiación: Bristol-Myers Squibb y el Instituto Nacional del Cáncer estadounidense.

Resultados clave

  • En los grupos de NIVO3, NIVO3 + IPI1 y NIVO1 + IPI3:
    • El seguimiento mínimo fue de 37,7, 38,8 y 7,9 meses, respectivamente.
    • La TRG confirmada fue del 25,6 %, 26,9 % y 38,0 %, respectivamente.
    • La mediana de la duración de la respuesta fue de 30,5, 22,3 y 22,9 meses, respectivamente.
    • La mediana de la duración de la SSP fue de 2,8, 2,6 y 4,9 meses, respectivamente.
    • La mediana de la SG fue de 9,9, 7,4 y 15,3 meses, respectivamente.
    • El 26,9 %, 30,8 % y 39,1 % de los pacientes sufrió acontecimientos adversos relacionados con el tratamiento de grados 3/4, respectivamente.
  • Se notificó neumonitis relacionada con el tratamiento de grado 5 en 1 paciente en cada grupo de NIVO3 y NIVO3 + IPI1.

Limitaciones

  • Diseño abierto.