Cáncer de vejiga: la adición de ramucirumab no empeora la CdV en comparación con el docetaxel por sí solo

  • Necchi A & al.
  • BMC Urol

  • Univadis
  • Clinical Summary
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Punto clave 

  • En el carcinoma urotelial avanzado resistente al platino, el tratamiento con ramucirumab más docetaxel no empeora la CdV en comparación con el docetaxel en monoterapia.

Por qué es importante

  • Se espera que los resultados sean tranquilizadores para los pacientes.

Diseño del estudio

  • Se trata del ensayo aleatorizado doble ciego en fase III RANGE.
  • Se asignó de modo aleatorio a 530 pacientes con carcinoma urotelial avanzado resistente al platino a recibir ramucirumab más docetaxel o placebo más docetaxel.
  • Financiación: Eli Lilly and Company.

Resultados clave

  • El cumplimiento terapéutico fue ≥ 88 % durante los primeros 8 ciclos.
  • No se observó ninguna diferencia entre los grupos de tratamiento en los cambios en las puntuaciones medias desde el inicio en la escala global de CdV QLQ-C30 (excepto en las puntuaciones del dolor), el índice EQ-5D-5L ni la EVA EQ-5D-5L.
  • El cambio en la puntuación media del dolor con respecto al momento inicial fue peor con docetaxel + placebo que con ramucirumab + docetaxel.
  • La mediana del tiempo transcurrido hasta el deterioro mantenido de la CdV global fue de 6,9 meses con ramucirumab + docetaxel frente a 4,6 meses con docetaxel + placebo (HR: 0,88; p = 0,366).
  • Las puntuaciones de EQ-5D-5L empeoraron en la visita de seguimiento posterior a la interrupción.

Limitaciones

  • Faltan datos.
  • El cuestionario QLQ-C30 no es específico para el cáncer de vejiga.

Necchi A, Nishiyama H, Matsubara N, Lee JL, Petrylak DP, de Wit R, Drakaki A, Liepa AM, Mao H, Bell-McGuinn K, Powles T. Health-related quality of life in the randomized phase 3 study of ramucirumab plus docetaxel versus placebo plus docetaxel in platinum-refractory advanced urothelial carcinoma (RANGE). BMC Urol. 2020;20(1):181. doi: 10.1186/s12894-020-00752-w. PMID: 33160359

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