Cáncer de vejiga: la adición de nintedanib a la quimioterapia prequirúrgica no mejora la respuesta
- Hussain SA & al.
- Lancet Oncol
- Univadis
- Clinical Summary
Punto clave
- La adición de nintedanib a la quimioterapia prequirúrgica en los pacientes con cáncer de vejiga con invasión muscular se tolera bien, pero no logra mejorar la tasa de respuesta completa anatomopatológica en comparación con el placebo.
Por qué es importante
- La quimioterapia prequirúrgica con cisplatino sigue siendo el tratamiento de referencia para los pacientes con cáncer de vejiga con invasión muscular.
Diseño del estudio
- Se trata del ensayo en fase II, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de grupos paralelos NEOBLADE de 120 pacientes con cáncer de vejiga con invasión muscular localmente avanzado a los que se asignó de modo aleatorio a recibir gemcitabina + cisplatino con nintedanib o placebo.
- Financiación: Boehringer Ingelheim.
Resultados clave
- La mediana del seguimiento fue de 33,5 meses.
- La tasa de respuesta completa anatomopatológica fue del 37 % en el grupo de nintedanib y del 32 % en el grupo de placebo (OR: 1,25; p = 0,28).
- Se comunicaron acontecimientos adversos de grados ≥3 en el 93 % de los pacientes en el grupo de nintedanib y en el 79 % de los pacientes en el grupo de placebo (OR: 1,65; p = 0,24).
- Los acontecimientos adversos de grados ≥3 más frecuentes en el grupo de nintedanib frente a placebo fueron los siguientes:
- acontecimientos tromboembólicos (30 % frente al 21 %);
- disminución de la cantidad de neutrófilos (39 % frente al 11 %).
Limitaciones
- La muestra era de pequeño tamaño.
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