Cáncer de vejiga: en un estudio alemán, la linfadenectomía extendida no ofrece ninguna ventaja en supervivencia en comparación con la limitada

  • Gschwend JE & et al.
  • Eur Urol
  • 15 oct. 2018

  • de Deepa Koli
  • Univadis Clinical Summaries
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Punto clave

  • En los pacientes con cáncer de vejiga urotelial, la linfadenectomía extendida (LA) en el momento de la cistectomía radical (CR) no logra prolongar la supervivencia frente a la LA limitada.

Por qué es importante

  • No hay consenso sobre la extensión de la LA más allá de la limitada ni sobre los desenlaces oncológicos.
  • Aunque en este estudio no se alcanzó significación, la mayor duración de la supervivencia sin recurrencia (SSR), la supervivencia específica al cáncer (SEC) y la SG respalda un ensayo prospectivo de mayor tamaño para evaluar el posible beneficio terapéutico de la LA extendida.

Diseño del estudio

  • Se trata de un ensayo prospectivo, aleatorizado en fase III de 401 pacientes con cáncer de vejiga urotelial que se sometieron a CR con LA limitada o extendida.
  • Financiación: Lilly Deutschland GmbH.

Resultados clave

  • En el grupo con LA limitada se extirpó una mediana de 19 ganglios linfáticos y 31 en el de la LA extendida (P 
  • A los 5 años, no se observó ninguna diferencia significativa en supervivencia en los pacientes que se sometieron a una LA extendida frente a la limitada:
    • SSR: 64,6 % frente al 59,2 % (HR: 0,84; P = 0,36),
    • SEC: 75,9 % frente al 64,5 % (HR: 0,70; P = 0,10) y
    • SG: 58,9 % frente al 49,7 % (HR: 0,78; P = 0,12).
  • Las complicaciones de grado ≥ 3 según Clavien y las tasas de mortalidad fueron similares entre los grupos.
  • Los linfoceles que necesitaron intervención en 90 días fueron más frecuentes en el grupo con LA extendida que en el de la LA limitada (8,6 % frente al 3,4 %, P = 0,04).

Limitaciones

  • Se excluyó la quimioterapia neoadyuvante.
  • Se incluyeron tumores T1G3.