Cáncer de vejiga en estadio avanzado: el tratamiento complementario con atezolizumab retrasa la progresión

  • Galsky MD & al.
  • Lancet
  • 16 may. 2020

  • de Deepa Koli
  • Univadis Clinical Summaries
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Punto clave

  • En los pacientes con carcinoma urotelial en estadio avanzado, la adición de atezolizumab a la quimioterapia de primera línea a base de platino prolongó la SSP.

Por qué es importante

  • Existe una necesidad clínica no cubierta de tratamientos eficaces y tolerables para el carcinoma urotelial metastásico.
  • Apenas la mitad de los pacientes con carcinoma urotelial metastásico es idónea para recibir cisplatino y, por lo general, reciben tratamiento con carboplatino, que muestra una supervivencia inferior en comparación con el cisplatino.

Diseño del estudio

  • Se trata del análisis final de la SSP y provisional de la SG del ensayo multicéntrico en fase III IMvigor130.
  • Se asignó de modo aleatorio a 1213 pacientes con carcinoma urotelial localmente avanzado o metastásico para recibir atezolizumab + quimioterapia a base de platino, atezolizumab en monoterapia o placebo + quimioterapia a base de platino.
  • En todos los grupos, solo entre el 53 % y el 58 % de los pacientes eran idóneos para recibir tratamiento con cisplatino. 
  • Los criterios de valoración coprincipales fueron: la SSP y la SG.
  • Financiación: F. Hoffmann-La Roche, Genentech.

Resultados clave

  • En la comparación entre el grupo que recibió atezolizumab + quimioterapia y el que recibió placebo + quimioterapia, los resultados fueron:
    • La mediana de la SSP fue significativamente más larga (8,2 meses frente a 6,3 meses; HR: 0,82; p = 0,007).
    • La mediana de la SG fue de 16,0 meses frente a 13,4 meses (HR: 0,83; p = 0,027), pero no se alcanzó el umbral preespecificado de significación estadística.
  • La mediana de la SG no fue significativamente distinta con atezolizumab o con placebo + quimioterapia.
  • En los grupos que recibieron tratamiento con atezolizumab + quimioterapia, frente a atezolizumab en monoterapia, frente a placebo + quimioterapia, los valores fueron, respectivamente:
    • tasa de respuesta objetiva: 47 % frente al 23 % frente al 44 %;
    • tasa de acontecimientos adversos de grado 3/4: 81 % frente al 15 % frente al 81 %;
    • tasa de interrupción del tratamiento relacionada con los efectos secundarios: 11 % frente al 6 % frente al 7 %.

Limitaciones

  • Están pendientes los datos finales de la SG.