Cáncer de vejiga: el tratamiento de mantenimiento con rucaparib retrasa la progresión en determinados pacientes

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Conclusión práctica

El tratamiento de mantenimiento consistente en la inhibición de la poli (ADP-ribosa) polimerasa con rucaparib mejora la supervivencia sin progresión en los pacientes con carcinoma urotelial metastásico con biomarcadores de defectos de reparación del ADN.

Relevancia

Mantener el beneficio clínico de la quimioterapia de primera línea es una estrategia interesante para mejorar los resultados.
Sin embargo, solo una minoría de los pacientes parece obtener beneficios de la inmunoterapia; por consiguiente, existe una necesidad no satisfecha de tratamientos dirigidos a moléculas para estos pacientes.

Diseño del estudio

En un subestudio doble ciego del ensayo en fase 2 con varios grupos ATLANTIS se incluyó a 40 pacientes con biomarcadores de defectos de reparación del ADN con carcinoma urotelial metastásico en las 10 semanas siguientes a la administración de quimioterapia y sin progresión del cáncer, a quienes se asignó de modo aleatorio a recibir tratamiento de mantenimiento con rucaparib o con placebo.
Criterio de valoración principal: supervivencia sin progresión.
Financiación: Cancer Research UK.

Resultados fundamentales

La mediana de la duración del seguimiento fue de 94,6 semanas.
La mediana de la supervivencia sin progresión fue significativamente mayor con rucaparib que con placebo (35,3 semanas frente a 15,1 semanas; hazard ratio [HR] ajustado: 0,53; intervalo de confianza 80 % [IC 80 %]: 0,30-0,92; p unilateral = 0,07; estadísticamente significativa según el umbral previamente definido).
La mediana de la supervivencia general no se alcanzó en el grupo de tratamiento con rucaparib y fue de 72,3 semanas para el placebo, con un HR ajustado de 1,22 (IC 80 %: 0,62-2,38; p = 0,35).
La tasa de interrupción del tratamiento fue del 26,3 % con rucaparib frente al 5 % con placebo.
Los pacientes del grupo de rucaparib experimentaron, en comparación con el placebo, una mayor incidencia de fatiga (63,2 % frente al 30,0 %; p = 0,03), náuseas (36,9 % frente al 5,0 %; p = 0,03), erupción (21,1 % frente al 0 %; p = 0,04) y elevación de la alanina aminotransferasa (57,9 % frente al 10 %; p = 0,003).
No se notificó ninguna muerte relacionada con el tratamiento.

Limitaciones