Cáncer de vejiga: el seguimiento a largo plazo confirma el beneficio del erdafitinib

  • Siefker-Radtke AO & al.
  • Lancet Oncol

  • Univadis
  • Clinical Summary
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Punto clave

  • En pacientes con carcinoma urotelial localmente avanzado o metastásico y alteraciones preespecificadas del FGFR, el erdafitinib muestra una buena respuesta y un perfil de seguridad tratable a largo plazo.

Por qué es importante

  • El seguimiento a largo plazo confirma el beneficio del erdafitinib en esta población.

Diseño del estudio

  • Se trata del estudio en fase II abierto BLC2001 de 101 pacientes con carcinoma urotelial avanzado y alteraciones preespecificadas del FGFR que recibieron erdafitinib.
  • Financiación: Janssen Research & Development.

Resultados clave

  • La mediana del seguimiento fue de 24,0 meses.
  • La tasa de respuesta objetiva fue del 40 %.
  • La tasa de respuesta completa fue del 4 %.
  • La tasa de control de la enfermedad fue del 80 %.
  • La mediana de la duración de la respuesta fue de 6,0 meses.
  • La tasa de SSP a los 12 meses fue del 21 %; la tasa de SG fue del 49 %.
  • No se notificó ninguna alerta de seguridad nueva.
  • La tasa de acontecimientos adversos relacionados con el tratamiento de grados 3-4 fue del 71 %. Los acontecimientos adversos más frecuentes fueron: estomatitis e hiponatremia.

Limitaciones

  • El estudio se realizó sin enmascaramiento y sin grupo de comparación.

Siefker-Radtke AO, Necchi A, Park SH, García-Donas J, Huddart RA, Burgess EF, Fleming MT, Rezazadeh Kalebasty A, Mellado B, Varlamov S, Joshi M, Duran I, Tagawa ST, Zakharia Y, Akapame S, Santiago-Walker AE, Monga M, O'Hagan A, Loriot Y; BLC2001 Study Group. Efficacy and safety of erdafitinib in patients with locally advanced or metastatic urothelial carcinoma: long-term follow-up of a phase 2 study. Lancet Oncol. 2022 Jan 11 [Epub ahead of print]. doi: 10.1016/S1470-2045(21)00660-4. PMID: 35030333

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