Cáncer de vejiga con invasión muscular: para optimizar la tasa de control se necesitan 4 ciclos de cisplatino

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Punto clave

En los pacientes con cáncer de vejiga con invasión muscular (CVIM), se necesitan al menos 4 ciclos para optimizar las posibilidades de alcanzar una respuesta completa anatomopatológica en la cistectomía.

Por qué es importante

Se desconoce la cantidad óptima de ciclos de quimioterapia en el contexto perioperatorio.

Diseño del estudio

Se trata del ensayo en fase III VESPER de 500 pacientes con CVIM que se sometieron a cistectomía a los que se asignó de modo aleatorio a recibir tratamiento complementario/prequirúrgico con gemcitabina más cisplatino (GC, 4 ciclos) o metotrexato, vinblastina, doxorrubicina y cisplatino (dosis densa MVAC-dd, 6 ciclos).
Financiación: Ministerio de Sanidad francés.

Resultados clave

Se administraron 2128 ciclos de quimioterapia.
El 4,7 % de los pacientes suspendió la quimioterapia (12 en el grupo de GC y 11 en el grupo de MVAC-dd) debido a alteración renal.
En el grupo de GC se administró una mediana de 4 ciclos de quimioterapia.
En el grupo de MVAC-dd, se administraron unas medianas de 6 y 5 ciclos en el marco prequirúrgico y complementario, respectivamente.
La alteración renal durante la quimioterapia fue similar entre los 2 grupos (HR: 1,20; p = 0,5).
En el grupo de GC, los pacientes que recibieron 4 ciclos alcanzaron mejores resultados que los que recibieron ≤3 ciclos en lo siguiente:
- reducción completa del estadio (HR: 0,46; p = 0,022);
- reducción del estadio anatomopatológico (HR: 0,49; p = 0,024);
- enfermedad limitada al órgano (HR: 0,47; p = 0,019).
En el grupo que recibió MVAC-dd, el aumento de la cantidad de ciclos más allá de 4 no proporcionó mayores tasas de control local (p de todos > 0,05).

Limitaciones