Cáncer de vejiga con invasión muscular: el tratamiento con gemcitabina y radioterapia diaria es una opción aceptable

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Punto clave

En un estudio en fase II en pacientes con cáncer de vejiga con invasión muscular (CVIM) T2-4a, los tratamientos tanto con fluorouracilo y cisplatino con radioterapia dos veces al día (FCR) como con gemcitabina y radioterapia una vez al día (GR) mostraron unos desenlaces y un perfil de seguridad favorables.
Ambos tratamientos mostraron conservación de la vejiga y tasas de respuesta completa elevadas.

Por qué es importante

El tratamiento con GR es una alternativa aceptable al tratamiento establecido con FCR.
Los resultados aconsejan la realización de un ensayo en fase III de mayor tamaño.

Diseño del estudio

Ensayo aleatorizado en fase II de 70 pacientes con CVIM cT2-4a que recibieron bien FCR o GR.
Criterio de valoración principal: tasa de supervivencia sin metástasis a distancia (SSMD) a los 3 años ≥75 %.
Financiación: Instituto Nacional del Cáncer estadounidense.

Resultados clave

La mediana del seguimiento fue de 5,1 años.
En los grupos que recibieron FCR y GR:
- las tasas de SSMD a los 3 años fueron del 78 % y del 84 %, respectivamente (p = 0,73).
- las tasas de SSMD con vejiga intacta a los 3 años fueron del 67 % y del 72 %, respectivamente (p = 0,62).
- Las tasas de respuesta completa posinducción fueron del 88 % y del 78 %, respectivamente.
En el grupo que recibió FCR, frente al que recibió GR (n = 33 cada uno), el 64 % frente al 55 % sufrieron reacciones adversas de grados 3/4 relacionadas con el tratamiento: hemáticas, 55 % frente al 42 %, gastrointestinales, 6 % frente al 9 %; y genitourinarias, 6 % frente al 6 %.

Limitaciones