Cáncer de vejiga con invasión muscular: el tratamiento con dosis densa de gemcitabina y cisplatino se muestra prometedor como tratamiento prequirúrgico

  • Iyer G & al.
  • J Clin Oncol
  • 9 may. 2018

  • de Deepa Koli
  • Univadis Clinical Summaries
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Punto clave

  • El tratamiento prequirúrgico en dosis densa con gemcitabina y cisplatino (6 ciclos) se toleró bien y resultó eficaz en los pacientes con cáncer de vejiga con invasión muscular (CVIM).
  • La presencia de alteraciones génicas nocivas de respuesta a los daños en el ADN (RDA) pronosticó con fuerza la quimiosensibilidad.

Por qué es importante

  • Estos resultados ponen en cuestión el tratamiento estándar con 3-4 ciclos de tratamiento prequirúrgico (TPQ).
  • La detección de alteraciones génicas RDA nocivas podría contribuir a la identificación de los pacientes que con más probabilidad pueden beneficiarse de la quimioterapia prequirúrgica.

Diseño del estudio

  • Estudio multicéntrico en fase II de 49 pacientes con CVIM que recibieron tratamiento con gemcitabina (2500 mg/m2 el día 1) y cisplatino (35 mg/m2 los días 1 y 2) cada 2 semanas durante 6 ciclos, seguido de cistectomía radical (CR).
  • Financiación: Programa de Zena y Michael A. Wiener para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer de Vejiga.

Resultados clave

  • La mediana del periodo de seguimiento fue de 25,6 meses.
  • El estadio de la enfermedad del 57 % de 46 pacientes evaluables se redujo a
  • La tasa de respuesta anatomopatológica fue del 62 % en los pacientes que se sometieron a CR.
  • No se alcanzaron las medianas de la supervivencia sin recurrencia (SSR) ni de la SG.  
  • El 39 % de los pacientes necesitaron modificaciones o interrupción de la dosis relacionadas con la toxicidad.
  • El 37 % de los pacientes sufrieron efectos secundarios de grado 3-4 relacionados con el tratamiento, el más frecuente de los cuales fue la anemia (12 %).
  • El valor predictivo de un resultado positivo en la alteración génica RDA nociva para la respuesta fue del 89 %.
  • La SSR a los 2 años fue mayor en los pacientes con alteraciones génicas RDA nocivas frente a los que no las presentaban (100 % frente al 61 %; P del orden logarítmico = 0,07).

Limitaciones

  • Estudio de un único grupo.