Cáncer de riñon metastásico: el tratamiento de primera línea con atezolizumab y bevacizumab supera al sunitinib en un ensayo en fase III

  • Rini BI & al.
  • Lancet
  • 9 may. 2019

  • de Deepa Koli
  • Univadis Clinical Summaries
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Punto clave

  • El tratamiento de primera línea con atezolizumab y bevacizumab es seguro y prolonga la SSP en comparación con el sunitinib en los pacientes con ligando de la apoptosis 1 (PD-L1) con carcinoma de células renales metastásico (CCRm).

Por qué es importante

  • Los resultados confirman el beneficio clínico de la doble inhibición de las vías de PD-L1 y VEGF; es necesario realizar un seguimiento más prolongado, sin embargo, para establecer el beneficio en la SG.

Diseño del estudio

  • Se trata del ensayo en fase III IMmotion151.
  • Se asignó de modo aleatorio a recibir atezolizumab más bevacizumab o sunitinib a 915 pacientes que no habían recibido tratamiento con anterioridad y presentaban CCR con un componente de células claras o sarcomatoide.
  • Los criterios de valoración coprincipales fueron: la SSP en los pacientes con PD-L1 y la SG en la población por intención de tratar (IdT).
  • Financiación: F. Hoffmann-La Roche Ltd, Genentech Inc.

Resultados clave

  • La mediana del periodo de seguimiento fue de 15 meses.
  • En los pacientes con PD-L1, el tratamiento con atezolizumab más bevacizumab prolongó de modo significativo la mediana de la SSP frente al sunitinib (11,2 meses frente a 7,7 meses; HR: 0,74; p = 0,0217).
  • En la población por IdT, la mediana de la SG no fue significativamente distinta entre los tratamientos (HR: 0,93; p =0,4751) en el análisis intermedio.
  • Los pacientes que recibieron atezolizumab más bevacizumab experimentaron menos acontecimientos adversos relacionados con el tratamiento (AART; 40 % frente al 54 %).
    • El más frecuente fue la hipertensión arterial (14 % frente al 17 %).
    • La tasa de interrupciones relacionadas con los AART fue del 5 % frente al 8 %.

Limitaciones

  • Diseño abierto.