Cáncer de pulmón no microcítico: la supervivencia obtenida con el tratamiento de primera línea con nivolumab e ipilimumab supera a la obtenida con quimioterapia

  • Hellmann MD & al.
  • N Engl J Med
  • 28 sept. 2019

  • de Kelli Whitlock Burton
  • Univadis Clinical Summaries
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Punto clave

  • Los pacientes con CPNM avanzado alcanzaron una SG significativamente más larga con el tratamiento de primera línea con nivolumab más ipilimumab que con quimioterapia, independientemente de los niveles de expresión de PD-L1.

Por qué es importante

  • En algunos estudios anteriores se había hallado beneficio en la SG con nivolumab más ipilimumab en el melanoma y en el carcinoma de células renales, pero no estaba clara su eficacia en el CPNM.

Diseño del estudio

  • Se trata de un informe preliminar del ensayo aleatorizado en fase III CheckMate 227.
  • Recibieron nivolumab más ipilimumab (n = 396; n = 187) o quimioterapia (n = 397; n = 186) pacientes con CPNM avanzado y niveles de expresión de PD-L1 ≥1 % o
  • Financiación: Bristol-Myers Squibb, Ono Pharmaceutical.

Resultados clave

  • En la población global, la mediana de la SG fue superior con nivolumab más ipilimumab que con quimioterapia (17,1 meses frente a 13,9 meses).
  • Con la politerapia se obtuvo una mejor mediana de la SG que con quimioterapia en los pacientes con:
    • PD-L1 ≥1 %: 17,1 meses frente a 14,9 meses (p = 0,007; HRmuerte = 0,62; IC del 95 %: 0,48-0,78);
    • PD-L1 progresión/muerte: 0,73, p = 0,0007).
  • A los 2 años, con el tratamiento con nivolumab + ipilimumab se obtuvieron unas mejores medianas de la duración de la respuesta (17,1 meses frente a 13,9 meses) y de la SG (40,1 % frente al 29,7 %) que con la quimioterapia en todos los pacientes, independientemente de la expresión de PD-L1.
  • Los acontecimientos adversos graves de cualquier grado fueron más frecuentes con la politerapia con inmunoterapia (24,5 % frente al 13,9 %), al igual que los acontecimientos que derivaron en interrupción del tratamiento (18,1 % frente al 9,1 %).

Limitaciones

  • Se trataba de un ensayo abierto.