Cáncer de pulmón no microcítico: la AEMPS concede opinión positiva a Alunbrig


  • Laura Collada Ali
  • Oncology drug update
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Punto clave

  • La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha aprobado la indicación de Alunbrig en monoterapia para el tratamiento de adultos con cáncer de pulmón no microcitico (CPNM) avanzado, positivo para la cinasa del linfoma anaplásico (ALK), previamente tratados con crizotinib.

Información de interés

  • Alunbrig estará disponible en comprimidos recubiertos con película (30 mg, 90 mg y 180 mg).
  • El principio activo es brigatinib, un inhibidor de la tirosincinasa que inhibe la autofosforilación de la ALK, la fosforilación mediada por ALK de proteínas de la vía de señalización y la proliferación de células cancerosas dependientes de ALK.
  • En los ensayos clínicos, Alunbrig ha mostrado que produce respuesta antitumoral en pacientes con CPNM positivo para ALK previamente tratados con crizotinib, con una tasa de respuesta objetiva del 56% (población ITT) en un estudio de fase II.
  • Los efectos adversos más frecuentes fueron hiperglucemia, hiperinsulinemia, anemia, incremento de CPK, náuseas, incremento de lipasa, disminución del recuento de linfocitos, incremento de AST y ALT, diarrea, incremento de amilasa, fatiga, tos, dolor de cabeza, incremento de fosfatasa alcalina, hipofosfatemia, incremento del APTT, sarpullido, vómitos, disnea, hipertensión, disminución del recuento de leucocitos, mialgia y neuropatía periférica.
  • La AEMPS emite una opinión técnica positiva previa a la autorización y puesta en el mercado del medicamento, lo que sucederá dentro de algunos meses.