Cáncer de próstata sensible a la castración: la adición de apalutamida no empeora la calidad de vida notificada por los pacientes
- Agarwal N & al.
- J Urol
- Univadis
- Clinical Summary
Punto clave
- Con la adición de la apalutamida al tratamiento de privación androgénica (TPA) continuo, los pacientes con cáncer de próstata sensible a la castración (CPSC) metastásico presentan, en comparación con la adición de placebo, unas puntuaciones de dolor favorables y experimentan menos interferencia del dolor en sus actividades cotidianas.
- Con la adición de apalutamida al TPA no se observó cansancio adicional percibido por los pacientes.
Por qué es importante
- La apalutamida recibió la aprobación en Estados Unidos y Europa basándose en los resultados principales del estudio TITAN.
Diseño del estudio
- Se trata de los resultados notificados por los pacientes procedentes del ensayo en fase III TITAN.
- Se asignó de modo aleatorio en proporción 1:1 a 1052 pacientes con CPSC metastásico a recibir TPA continuo bien con apalutamida, bien con placebo equivalente.
- Financiación: Janssen Research & Development.
Resultados clave
- Los pacientes del grupo de apalutamida tenían un 29 % más de probabilidades de experimentar mejora en su peor dolor que los que recibieron placebo.
- La diferencia era estadísticamente significativa (p = 0,02).
- El riesgo de deterioro en los ítems individuales del Cuestionario Breve para la Evaluación del Dolor, forma abreviada, fue significativamente menor con apalutamida que con placebo:
- el dolor interfería con el estado de ánimo (OR: 0,73; p = 0,0146);
- el dolor interfería con el sueño (OR: 0,77; p = 0,0444);
- la puntuación de interferencia del dolor (OR: 0,79; p = 0,0317).
- La verosimilitud de cansancio o empeoramiento del cansancio no fue significativamente distinta entre los 2 grupos.
Limitaciones
- Se trataba de un análisis a posteriori.
Desafortunadamente este artículo no esta disponible para usuarios no logados
Has alcanzdo el límite de artículos por usuario
Acceso gratuito Un servicio exclusivo para profesionales sanitarios
