Cáncer de próstata resistente a la castración no metastásico: el tratamiento con abiraterona y prednisona reduce el PSA en el estudio IMAAGEN

  • Ryan CJ & al.
  • J Urol
  • 1 ago. 2018

  • de Deepa Koli
  • Univadis Clinical Summaries
El acceso al contenido completo es sólo para profesionales sanitarios registrados. El acceso al contenido completo es sólo para profesionales sanitarios registrados.

Punto clave

  • Los pacientes de riesgo elevado con cáncer de próstata resistente a la castración no metastásico (CPRCnm) que reciben tratamiento con acetato de abiraterona (1000 mg) y prednisona (5 mg) experimentaron reducciones significativas del PSA y prolongación del tiempo transcurrido hasta la progresión radiográfica.

Por qué es importante

  • Un editorial acompañante afirma que el mayor porcentaje de pacientes con acontecimientos adversos (AA) que en el estudio COU-AA-302 debería suscitar preocupación acerca de la seguridad de una dosis de prednisona inferior a la aprobada.

Diseño del estudio

  • Estudio en fase II IMAAGEN: 131 pacientes de riesgo elevado (mediana de la edad: 72 años; PSA ≥ 10 ng/ml en el momento inicial o tiempo de duplicación del PSA ≤ 10 meses) con CPRCnm recibieron acetato de abiraterona y prednisona.
  • Financiación: Janssen Scientific Affairs.

Resultados clave

  • La mediana del período de seguimiento fue de 40 meses.
  • El 86,9 % de los pacientes presentó una reducción del PSA ≥ 50 % (Punilateral 
  • En total, la mediana del tiempo transcurrido hasta la progresión del PSA fue 28,7 meses y el 23,7 % de los pacientes presentó progresión radiográfica confirmada.
  • No se alcanzó la mediana de la SSP.
  • En los pacientes de raza negra, las medianas del tiempo transcurrido hasta la progresión del PSA (29,0 meses frente a 28,6 meses; P = 0,57) y el tiempo transcurrido hasta la SSP radiográfica (41,4 meses frente a no alcanzada; P = 0,82) no fueron estadísticamente distintas a las del grupo en general.
  • Los AA más frecuentes fueron: hipertensión (42,0 %), fatiga (39,4 %) e hipopotasemia (33,6 %).
  • En el 43,5 % de los pacientes aparecieron AA graves: septicemia, neumonía y retención urinaria fueron los más frecuentes.

Limitaciones

  • Ausencia de grupo de control.