Cáncer de próstata resistente a la castración metastásico: la inmunoterapia con células dendríticas autólogas fracasa en la fase III
- Vogelzang NJ & al.
- JAMA Oncol
- Univadis
- Clinical Summary
Punto clave
- En los pacientes con cáncer de próstata resistente a la castración metastásico (CPRCm), la adición de DCVAC/PCa a la quimioterapia seguida del tratamiento de mantenimiento con DCVAC/PCa no prolonga la SG.
Por qué es importante
- El tratamiento con DCVAC/PC mejoró la SG en un ensayo en fases I/II.
Diseño del estudio
- Se trata del ensayo clínico aleatorizado en fase III, doble ciego, con grupos paralelos y controlado con placebo VIABLE de 1182 pacientes con CPRCm a los que se asignó de modo aleatorio a recibir DCVAC/PCa más quimioterapia seguidos de DCVAC/PCa (n = 787) o placebo (n = 395).
- El criterio de valoración principal fue: la SG.
- Financiación: Sotio a.s.
Resultados clave
- La SG no fue significativamente distinta entre los grupos de DCVAC/PC y de placebo (mediana de la SG: 23,9 meses frente a 24,3 meses; HR: 1,04; p = 0,60).
- Los valores obtenidos fueron, en los grupos de placebo y de DCVAC/PC, los siguientes:
- las tasas de acontecimientos adversos surgidos durante el tratamiento (AADT) relacionados con DCVAC/PCa y con placebo fueron del 9,2 % y del 12,7 %, respectivamente;
- las tasas de AADT graves fueron del 31,6 % y del 39,6 %, respectivamente.
Limitaciones
- En el análisis de la eficacia se incluyó a pacientes cuyas DCVAC/PCa no pudieron producirse.
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