Cáncer de próstata resistente a la castración metastásico: la adición de custirsén fracasa en el ensayo en fase III AFFINITY

  • Lancet Oncol

  • de Deepa Koli
  • Resúmenes Clínicos Univadis
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Punto clave

  • El custirsén no logra aumentar la supervivencia en los pacientes con cáncer de próstata resistente a la castración metastásico (CPRCm) cuya enfermedad ha progresado después del tratamiento con docetaxel.

Por qué es importante

  • El custirsén bloquea la proteína clusterina, lo que se asocia con la resistencia al tratamiento. 
  • El análisis a posteriori del ensayo SYNERGY notificó beneficios en supervivencia con la administración de docetaxel y custirsén como tratamiento de primera línea.

Diseño del estudio

  • Estudio en fase III AFFINITY de 635 pacientes con CPRCm a los que se asignó de modo aleatorio para recibir bien cabazitaxel más prednisona y custirsén (n = 317) o cabazitaxel más prednisona (grupo de control, n = 318).
  • Financiación: OncoGenex Pharmaceuticals.

Resultados clave

  • La SG total no difirió entre los 2 grupos (P = 0,53).
  • En los pacientes con mal pronóstico, la SG fue similar en ambos grupos (P = 0,80).
  • Experimentaron acontecimientos adversos de grado ≥3 el 76 % de los pacientes en el grupo que recibió custirsén frente al 66 % de los pacientes en el grupo de control. Los más frecuentes fueron la neutropenia (22 % frente al 20 %), la anemia (22 % frente al 16 %) y el cansancio (7 % frente al 6 %).

Limitaciones

  • Estudio abierto.