Cáncer de próstata resistente a la castración metastásico: en el ensayo PLATO, el bloqueo doble no logra mejorar la supervivencia sin progresión después de la enzalutamida

  • Attard G & al.
  • J Clin Oncol
  • 20 jul. 2018

  • de Deepa Koli
  • Univadis Clinical Summaries
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Punto clave

  • En los pacientes con cáncer de próstata resistente a la castración metastásico (CPRCm) que progresan con enzalutamida, la combinación de acetato de abiraterona y prednisona con enzalutamida no confiere beneficio en la SSP, aumenta la hipertensión y las enzimas hepáticas.

Por qué es importante

  • En un estudio se muestra que la combinación de enzalutamida y acetato de abiraterona no logra reinducir la sensibilidad a los antagonistas de los receptores androgénicos para el tratamiento de los pacientes con aumento del APE con tratamiento con enzalutamida.

Diseño del estudio

  • Ensayo PLATO: se asignó de modo aleatorio a 251 pacientes con CPRCm que recibieron enzalutamida después de la confirmación de la progresión por APE a recibir acetato de abiraterona y prednisona bien con enzalutamida (grupo de politerapia; n = 126) o con un placebo (n = 125).
  • Financiación: Medivation (una empresa de Pfizer) y Astellas Pharma.

Resultados clave

  • La mediana de la SSP no fue significativamente distinta entre el grupo de politerapia y del placebo (5,7 meses frente a 5,6 meses; HR: 0,83; P = 0,22).
  • En el análisis exploratorio:
    • La mediana del tiempo transcurrido hasta la progresión del APE fue 2,8 meses para ambos grupos (HR: 0,87; P = 0,45).
    • El 1 % de los pacientes que recibieron politerapia y el 2 % de los que recibieron el placebo alcanzaron ≥ 50 % de reducción del APE.
  • El 45 % de los pacientes en el grupo de politerapia y el 37 % en el grupo del placebo experimentaron efectos secundarios de grado ≥ 3. Los más frecuentes fueron hipertensión (10 % frente al 2 %), elevación de la alanina transaminasa (6 % frente al 2 %) y de la aspartato transaminasa (2 % frente al 0 %).

Limitaciones

  • No se notificaron las interacciones farmacológicas.