Cáncer de próstata resistente a la castración metastásico: el olaparib reduce la carga de dolor y mejora la calidad de vida
- Thiery-Vuillemin A & al.
- Lancet Oncol
- Univadis
- Clinical Summary
Punto clave
- En los pacientes con cáncer de próstata resistente a la castración metastásico (CPRCm) que no han respondido al tratamiento anterior con una nueva hormonoterapia y presentan mutaciones genéticas por reparación mediante recombinación homóloga, el olaparib reduce la carga de dolor y mantiene la CdV relacionada con la salud.
Por qué es importante
- Los resultados notificados por los propios pacientes pueden influir en la toma de decisiones sobre el tratamiento.
Diseño del estudio
- Se trata del estudio aleatorizado en fase III PROfound de 245 pacientes con CPRCm en los que fracasó el tratamiento anterior con una nueva hormonoterapia y que presentan mutaciones genéticas por reparación mediante recombinación homóloga a quienes se asignó de modo aleatorio a recibir olaparib o el tratamiento de control (enzalutamida o abiraterona + prednisona).
- Financiación: AstraZeneca, MSD.
Resultados clave
- En el grupo de olaparib frente al grupo de control, los resultados fueron los siguientes:
- mediana del período de seguimiento: 6,2 meses frente a 3,5 meses;
- mediana del tiempo transcurrido hasta la progresión del dolor en los pacientes con alteraciones en BRCA1, BRCA2 o ATM (criterio de valoración principal): no se alcanzó frente a 9,92 meses (HR: 0,44; p = 0,019);
- puntuaciones de interferencia del dolor: diferencia en el cambio medio global ajustado con respecto a la puntuación inicial: −0,85; p = 0,0004;
- mediana del tiempo transcurrido hasta la progresión de la intensidad del dolor: no se alcanzó en ninguno de los grupos (p = 0,17);
- mediana del tiempo transcurrido hasta el primer uso de opiáceos en los pacientes que no habían recibido tratamiento con opiáceos: 18,0 meses frente a 7,5 meses (HR: 0,61; p = 0,044);
- mejora clínicamente significativa en la puntuación total de la Evaluación funcional del tratamiento antineoplásico-próstata: 10 % frente al 1 % (OR: 8,32; p = 0,0065);
- mediana del tiempo transcurrido hasta la primera complicación ósea sintomática: no se alcanzó en ninguno de los grupos de tratamiento (HR: 0,37; p = 0,0013).
Limitaciones
- Se trata de un estudio abierto.
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