Cáncer de próstata resistente a la castración: la apalutamida no afecta a la calidad de vida relacionada con la salud

  • Saad F& et al.
  • Lancet Oncol
  • 10 sept. 2018

  • de Deepa Koli
  • Univadis Clinical Summaries
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Punto clave

  • En los pacientes con cáncer de próstata resistente a la castración (CPRC) no metastásico, las puntuaciones medias de CdV relacionada con la salud (CdVRS) se mantuvieron después del inicio del tratamiento con apalutamida.
  • Con el placebo se observó una tendencia hacia el deterioro de la CdVRS en relación con el momento inicial.

Por qué es importante

  • La apalutamida prolongó la supervivencia sin metástasis en el ensayo SPARTAN en estos pacientes.
  • Los datos de CdV respaldan todavía más la adición de la apalutamida al tratamiento habitual actual en este marco.

Diseño del estudio

  • Se trata de un análisis exploratorio del ensayo en fase III doble ciego SPARTAN en el que se evaluó a 1207 pacientes con CPRC no metastásico con un tiempo transcurrido hasta la duplicación del APE ≤ 10 meses, a los que se asignó de modo aleatorio en una proporción 2:1 para recibir apalutamida o placebo.
  • Se usaron los cuestionarios de resultados comunicados por los propios pacientes FACT-P y FACT-G (evaluación funcional del tratamiento antineoplásico: próstata y general) y el cuestionario EuroQol de 5 dimensiones y 3 niveles (EQ-5D-3L).
  • Financiación: Janssen Research & Development.

Resultados clave

  • Se notificaron los desenlaces comunicados por los propios pacientes durante 29 ciclos y 25,8 meses después del inicio del tratamiento.
  • La mediana del seguimiento de la SG fue 20,3 meses.
  • En comparación con los pacientes que recibieron el placebo, las medias en los grupos de las puntuaciones de los resultados comunicados por los pacientes mostraron que, en los pacientes que recibieron apalutamida, la puntuación total en FACT-P, la puntuación de FACT-G, la puntuación de subescalas de FACT-P y EQ-5D-3L se mantenían en relación con los valores iniciales y no cambiaban con el tiempo.
  • La media del cambio en comparación con el inicio de los mínimos cuadrados mostró que con el placebo se producía un mayor descenso en la puntuación total de FACT-P, la puntuación de FACT-G, la puntuación de subescalas de FACT-P y EQ-5D-3L en comparación con la apalutamida.

Limitaciones

  • Faltan datos.