Cáncer de próstata resistente a la castración: en el estudio PROSPER, la enzalutamida retrasa la progresión

  • Hussain M & al.
  • N Engl J Med
  • 28 jun. 2018

  • de Deepa Koli
  • Univadis Clinical Summaries
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Punto clave

  • En el ensayo en fase III PROSPER, se notificó en los hombres con cáncer de próstata resistente a la castración (CPRC) no metastásico un 71 % de reducción en el riesgo de metástasis o muerte con la adición de enzalutamida al tratamiento de privación androgénica (TPA) en comparación con el placebo + TPA.

Por qué es importante

  • Los resultados indican que el tratamiento temprano beneficia a los hombres que continúan presentando concentraciones en aumento de PSA después del tratamiento de rescate y el TPA posterior.

Diseño del estudio

  • Se trataba de un estudio en fase III doble ciego PROSPER de 1401 hombres con CPRC no metastásico y tiempo hasta la duplicación de la concentración de PSA ≤10 meses, asignados de modo aleatorio en proporción 2:1 para recibir enzalutamida + TPA o placebo + TPA.
  • Criterio de valoración principal: supervivencia sin metástasis (SSM; tiempo transcurrido desde la aleatorización hasta la progresión radiográfica o la muerte).
  • Financiación: Pfizer y Astellas Pharma.

Resultados clave

  • En el momento límite de los datos (447 acontecimientos), la SSM era significativamente más larga en el grupo que recibió enzalutamida (36,6 meses frente a 14,7 meses; HR: 0,29; p 
  • La enzalutamida se asoció con un tiempo hasta el primer uso de un tratamiento antineoplásico posterior (HR: 0,21; p 
  • La tasa de acontecimientos adversos (AA) fue del 87 % en el grupo que recibió enzalutamida frente al 77 % en el grupo que recibió placebo.
  • La hipertensión arterial (12 % frente al 5 %), los acontecimientos cardiovasculares adversos importantes (5 % frente al 3 %) y los trastornos mentales (5 % frente al 2 %) fueron más frecuentes con enzalutamida.
  • Los AA de grado ≥3 fueron más frecuentes con enzalutamida (31 % frente al 23 %).

Limitaciones

  • no se especificó ninguna.