Cáncer de próstata resistente a la castración: en el ensayo PROSPER, la enzalutamida mantiene la calidad de vida relacionada con la salud

  • Tombal B & et al
  • Lancet Oncol
  • 12 feb. 2019

  • de Deepa Koli
  • Univadis Clinical Summaries
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Punto clave

  • En pacientes con cáncer de próstata resistente a la castración (CPRC) no metastásico, la enzalutamida mantiene unas puntuaciones iniciales bajas de dolor y de CdV relacionada con la salud (CdVRS).
  • La enzalutamida retrasa la progresión del dolor y el empeoramiento de los síntomas urinarios e intestinales.

Por qué es importante

  • En el estudio PROSPER, la enzalutamida prolongó la supervivencia sin metástasis.

Diseño del estudio

  • Se trata de los desenlaces notificados por los propios pacientes del estudio PROSPER.
  • Recibieron tratamiento de privación androgénica bien con enzalutamida o con placebo 1401 hombres con CPRC no metastásico cuyo tiempo de duplicación del APE era ≤10 meses.
  • Financiación: Astellas Pharma, Inc.

Resultados clave

  • Las medianas del seguimiento fueron: grupo de enzalutamida, 18,5 meses; grupo de placebo, 15,1 meses.
  • En el formulario breve del inventario breve del dolor (BPI-SF), los resultados fueron:
    • Las medias de las puntuaciones se mantuvieron estables y fueron similares en todos los momentos.
    • El tiempo transcurrido hasta la progresión del dolor fue más largo con enzalutamida (p = 0,028).
  • En el Cuestionario sobre calidad de vida de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer, los resultados fueron los siguientes:
    • Las medias de las puntuaciones de los síntomas se mantuvieron estables y fueron similares excepto en las semanas 65 y 81, en las cuales la puntuación de los síntomas urinarios fue significativamente mejor con enzalutamida (p = 0,028 y 0,0251, respectivamente).
  • En la evaluación funcional del tratamiento del cáncer de próstata, los resultados fueron:
    • Las medias de las puntuaciones fueron similares (p = 0,184).
  • En la escala visual analógica del cuestionario de salud EuroQoL de 5 dimensiones y 5 niveles, los resultados fueron según sigue:
    • Las medias de las puntuaciones se mantuvieron estables y similares entre los grupos excepto en las semanas 65 y 81 (p = 0,024 y 0,022, respectivamente, a favor de la enzalutamida).
    • El tiempo transcurrido hasta el empeoramiento de los síntomas urinarios e intestinales fue significativamente más largo con enzalutamida.

Limitaciones

  • Faltan datos después de la interrupción del tratamiento.