Cáncer de próstata resistente a la castración con metástasis óseas: el radio-223 no aumenta el beneficio del tratamiento con acetato de abiraterona + prednisona/prednisolona

  • Smith M & et al.
  • Lancet Oncol
  • 6 feb. 2019

  • de Deepa Koli
  • Resúmenes Clínicos Univadis
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Punto clave

  • La adición de radio-223 al tratamiento con acetato de abiraterona + prednisona/prednisolona (AAP) no logra mejorar, en comparación con el placebo, la supervivencia sin acontecimientos óseos sintomáticos en pacientes con cáncer de próstata resistente a la castración (CPRC) y metástasis óseas.
  • La adición de radio-223 aumenta la frecuencia de fracturas óseas.

Por qué es importante

  • Tanto el tratamiento con AAP como con radio-223 están aprobados para el CPRC. Basándose en estos resultados, no se recomienda la politerapia con ambos tratamientos.

Diseño del estudio

  • Se trata del ensayo en fase III aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo ERA 223.
  • Se asignó de modo aleatorio a 806 pacientes con CPRC y metástasis óseas que no habían recibido quimioterapia con anterioridad a recibir tratamiento con AAP + radio-223 (n = 401) o AAP + placebo (n = 405).
  • Financiación: Bayer.

Resultados clave

  • La mediana del período de seguimiento fue de 21,2 meses.
  • El 49 % de los pacientes en el grupo que recibió AAP + radio-223 y el 47 % en el grupo que recibió placebo presentaron ≥ 1 acontecimiento óseo sintomático o fallecieron.
  • En el grupo que recibió AAP + radio-223 frente a placebo:
    • La mediana de la supervivencia sin acontecimientos óseos sintomáticos fue de 22,3 meses frente a 26,0 meses (HR: 1,122; P = 0,2636).
    • La tasa de fracturas (de cualquier grado) fue del 29 % frente al 11 %.
    • Los acontecimientos adversos durante el tratamiento (AADT) de grados 3-4 más frecuentes fueron la hipertensión arterial (11 % frente al 13 %), las fracturas (9 % frente al 3 %) y la elevación de las concentraciones de alanina aminotransferasa (9 % frente al 7 %).
    • La tasa de AADT graves fue del 41 % frente al 39 %.
    • La SG no fue significativamente distinta (HR: 1,195; p = 0,1280).
    • Se produjeron muertes relacionadas con el tratamiento en 2 pacientes frente a 1 paciente.

Limitaciones

  • No se evaluó la densidad mineral ósea.