Cáncer de próstata metastásico resistente a la castración: resultados sobre la calidad de vida con docetaxel cada 2 semanas frente a cada 3 semanas

  • Lehtonen M & al.
  • Acta Oncol

  • Univadis
  • Clinical Summary
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Conclusión práctica

  • En pacientes con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración, la administración de docetaxel cada dos semanas no es inferior a su administración cada tres semanas en cuanto a la calidad de vida relacionada con la salud total.

Relevancia

  • Los datos de la calidad de vida y el beneficio en la supervivencia notificado con anterioridad apoyan la pauta posológica cada 2 semanas en este marco.

Diseño del estudio

  • Análisis de la calidad de vida relacionada con la salud del ensayo en fase 3 aleatorizado PROSTY, en el que se asignó de modo aleatorio a pacientes con cáncer de próstata resistente a la castración a recibir una pauta posológica de docetaxel cada 2 o 3 semanas.
  • Financiación: Sanofi, Financiación para la Investigación Estatal Competitiva del área de Responsabilidad de Expertos del Hospital Universitario de Tampere, Sociedad Oncológica de Finlandia.

Resultados fundamentales

  • No hubo diferencias clínicamente significativas en la calidad de vida relacionada con la salud a los 7 meses.
  • Las puntuaciones totales en la Evaluación funcional del tratamiento antineoplásico: próstata (FACT-P) fueron más elevadas en el mes 8 en el grupo de docetaxel cada 3 semanas (media: 51,5 puntos frente a 39,9 puntos; p= 0,020); en el mes 9 fueron más elevadas para la pauta posológica cada 2 semanas (media: 31,4 puntos frente a 44,2 puntos; p= 0,043). No se halló ninguna diferencia estadísticamente significativa durante otros meses.
  • En comparación con la administración cada 2 semanas, los pacientes del grupo de administración cada 3 semanas presentaron un deterioro de mayor duración en las puntuaciones del Índice avanzado de síntomas de la próstata de 8 ítems de FACT y en el subdominio del bienestar emocional al inicio del tratamiento (p <0,05).
  • Se hallaron varias diferencias a 1 mes en los subdominios de FACT-P (excepto en el bienestar funcional), y estas favorecieron a los pacientes con una administración cada 2 semanas, excepto en el subdominio del cáncer de próstata.
  • No hubo diferencias en las puntuaciones del dolor en la escala visual analógica (p >0,05).

Limitaciones

  • Reducción de la potencia del estudio para el análisis de la calidad de vida.