Cáncer de próstata metastásico resistente a la castración: el cabozantinib no logra reducir el dolor óseo en comparación con la politerapia con mitoxantrona y prednisona

  • Basch EM & et al.
  • Eur Urol
  • 4 dic. 2018

  • de Deepa Koli
  • Univadis Clinical Summaries
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Punto clave

  • El cabozantinib no demostró un mejor alivio del dolor óseo de las metástasis óseas frente a la mitoxantrona (MXT) más prednisona en los pacientes con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (CPRCm) que habían recibido varios tratamientos con anterioridad.
  • El ensayo se dio antes por finalizado porque el cabozantinib tampoco logró mejorar la supervivencia en el ensayo complementario COMET-1.

Por qué es importante

  • El alivio del dolor es una necesidad no cubierta en los pacientes con CPRCm.
  • En el estudio se ofrecen datos sobre el diseño y la realización de los ensayos de cáncer con control de los síntomas como el objetivo principal.

Diseño del estudio

  • Se trata del ensayo en fase III doble ciego COMET-2 de hombres con CPRCm y dolor procedente de las metástasis óseas y dependientes de los narcóticos que habían sufrido progresión de la enfermedad mientras recibían tratamiento con docetaxel y abiraterona/enzalutamida.
  • Se asignó de modo aleatorio a 119 participantes (frente a los 246 previstos) en una proporción 1:1 a cabozantinib (n = 61) o MXT-prednisona (n = 58).
  • El criterio de valoración principal fue la respuesta al dolor en la semana 6 confirmada en la semana 12 (30 % de reducción del dolor).
  • Financiación: Exelixis, Inc.

Resultados clave

  • No se observó ninguna diferencia en la tasa de respuesta confirmada de dolor con cabozantinib frente a MXT-prednisona (15 % frente al 17 %; p = 0,8). 
  • El tratamiento con cabozantinib no mejoró de modo significativo la SG (mediana de la SG: 9,0 meses frente a 7,9 meses; HR estratificada: 0,70; IC del 95 %: 0,44-1,10).
  • El perfil de seguridad del cabozantinib fue similar al notificado en los estudios anteriores de CPRCm.

Limitaciones

  • Finalización anticipada del estudio.