Cáncer de próstata: los datos sobre la calidad de vida apoyan la adición de olaparib

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Conclusión práctica

  • En pacientes con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración que han recibido tratamiento previo no se notificó ninguna diferencia significativa en la calidad de vida relacionada con la salud ni en el dolor entre el grupo con olaparib y abiraterona y el grupo con placebo y abiraterona.

Relevancia

  • Estos datos sobre la calidad de vida ayudarán a apoyar la toma de decisiones informada por parte de los pacientes y de los médicos.

Diseño del estudio

  • Ensayo en fase 2, aleatorizado, controlado con placebo y con doble enmascaramiento de 142 pacientes con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración que habían recibido tratamiento previo con docetaxel y a quienes se asignó de modo aleatorio a recibir olaparib en combinación con abiraterona (n = 71) o placebo con combinación con abiraterona (n = 71).
  • Financiación: AstraZeneca, Merck & Co (Rahway, Nueva Jersey, Estados Unidos).

Resultados fundamentales

  • En el grupo de olaparib y abiraterona en comparación con el de placebo y abiraterona:
    • La mediana del seguimiento fue de 15,9 meses frente a 24,5 meses.
    • El cambio medio ajustado en el Índice de resultados del tratamiento de la Evaluación funcional del tratamiento contra el cáncer de próstata (FACT-P, por sus siglas en inglés) con respecto al inicio fue de 0,10 frente a –1,20 (p = 0,52).
    • Tiempo transcurrido hasta el deterioro en el grupo de olaparib y abiraterona en comparación con el de placebo y abiraterona:
      • La puntuación del Índice de resultados del tratamiento en la Evaluación funcional del tratamiento contra el cáncer de próstata fue de 7,9 meses frente a 5,6 meses (hazard ratio [HR]: 0,86; p = 0,21).
      • El peor dolor según el Inventario breve del dolor (formulario abreviado) fue de 8,1 meses frente a 7,6 meses (HR: 0,90; p = 0,30).
      • El ítem de peor dolor óseo fue de 8,7 meses frente a 8,2 meses (HR: 0,85; = 0,18).
    • Las puntuaciones de las subescalas Índice de resultados del tratamiento, Bienestar funcional y Bienestar físico en la Evaluación funcional del tratamiento contra el cáncer de próstata fueron similares.
  • La mejora en la sección del dolor y de las molestias del cuestionario EQ-5D de 5 niveles fue similar en la semana 48 entre los grupos, después de lo cual una mayor proporción de pacientes del grupo de olaparib y abiraterona, en comparación con el de placebo y abiraterona, notificó una mejora.

Limitaciones

  • Análisis exploratorio.