Cáncer de próstata localmente avanzado: en el estudio RADAR, el tratamiento con privación androgénica durante 18 meses ofrece ventaja en supervivencia

  • Denham JW & al.
  • Lancet Oncol
  • 19 dic. 2018

  • de Deepa Koli
  • Univadis Clinical Summaries
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Punto clave

  • El tratamiento de privación androgénica (TPA) a plazo intermedio (18 meses) muestra superioridad frente al tratamiento a breve plazo (6 meses) en los pacientes con cáncer de próstata localmente avanzado (CP-LA) que reciben tratamiento con radioterapia.
  • La adición del ácido zoledrónico no muestra ningún beneficio añadido.

Por qué es importante

  • La duración óptima del TPA en el tratamiento curativo continúa estando poco clara.

Diseño del estudio

  • Estudio RADAR factorial 2 × 2 aleatorizado en fase III: recibieron tratamiento con 6 o con 18 meses de TPA, con o sin ácido zoledrónico, 1071 pacientes con CP-LA que recibieron radioterapia.
  • Financiación: Consejo Nacional de Salud e Investigación Médica de Australia.

Resultados clave

  • La mediana del seguimiento fue de 10,4 años.
  • No se identificó ninguna interacción entre el TPA y el ácido zoledrónico. Por consiguiente, los grupos se combinaron en TPA durante 6 meses y TPA durante 18 meses.
  • La incidencia acumulada a los 10 años de mortalidad específica por cáncer fue superior para el TPA durante 6 meses frente al TPA durante 18 meses (13,3 % frente al 9,7 %; sub HR [sHR]: 0,70; P = 0,035).
  • No se observó ninguna diferencia en la mortalidad por cualquier causa.
  • El TPA durante 6 meses, frente al TPA durante 18 meses, se asoció con unas incidencias acumuladas mayores de:
    • progresión a distancia: 27,5 % frente al 20,7 % (sHR: 0,71; P = 0,0044)
    • progresión local: 7,9 % frente al 4,9 % (sHR: 0,61; P = 0,022)
    • progresión del PSA: 45,9 % frente al 34,0 % (sHR: 0,65; P 
  • La adición del ácido zoledrónico no produjo efecto alguno sobre los desenlaces oncológicos.
  • Se notificaron 12 casos en total de osteonecrosis (3 con ácido zoledrónico).

Limitaciones

  • Diseño abierto.