Punto clave
- En pacientes de alto riesgo con cáncer de próstata que se someten a prostatectomía radical, la quimioterapia complementaria con docetaxel y prednisona:
- no logra prolongar la SSP general.
- Sin embargo, muestra beneficio en la SSP en pacientes con grado de Gleason ≤ 7 o estadio tumoral anatomopatológico ≥ T3b.
- Una inclusión baja redujo la potencia del estudio para detectar el beneficio del tratamiento.
Por qué es importante
- En los pacientes de alto riesgo con enfermedad localizada se observan tasas de recurrencia elevadas y el tratamiento complementario inicial puede mejorar los desenlaces en algunos pacientes.
Diseño del estudio
- Se trata del estudio en fase III de CSP n.º 553 de 298 pacientes de alto riesgo con adenocarcinoma de próstata localizado, a quienes se asignó de modo aleatorio a recibir quimioterapia (docetaxel + prednisona) o el tratamiento habitual.
- El criterio de valoración principal fue: la SSP.
- Financiación: Departamento de Asuntos de los Veteranos estadounidense.
Resultados clave
- La mediana del período de seguimiento fue de 59,1 meses.
- El 35 % presentaba enfermedad en estadio anatomopatológico ≥ pT3b y el 35 % presentaba una puntuación de Gleason ≥ 8.
- La quimioterapia complementaria no mostró ninguna diferencia estadística en la SSP en comparación con el tratamiento habitual (55,5 meses frente a 42,2 meses; HRa: 0,80; p = 0,18).
- La SSP fue significativamente más prolongada con quimioterapia complementaria en pacientes con:
- estadio tumoral ≥ pT3b:
- 47,2 meses frente a 29,2 meses;
- HRa: 0,54 (IC del 95 %: 0,32-0,92);
- puntuación de Gleason ≤ 7:
- 81,8 meses frente a 36,8 meses;
- HRa: 0,65 (IC del 95 %: 0,43-0,99).
- estadio tumoral ≥ pT3b:
- El 67 % de los pacientes experimentó acontecimientos adversos de grado ≥ 3 relacionados con el tratamiento; en la mayoría de los casos, se trataba de neutropenia, hiperglucemia e infecciones.
- Las tasas de acontecimientos adversos graves fueron similares entre los grupos.
Limitaciones
- La inclusión fue lenta.
Desafortunadamente este artículo no esta disponible para usuarios no logados
Has alcanzdo el límite de artículos por usuario
Acceso gratuito Un servicio exclusivo para profesionales sanitarios