Cáncer de próstata localizado: la quimioterapia complementaria prolonga la SSP en algunos pacientes de riesgo elevado

Por qué es importante

• En los pacientes de alto riesgo con enfermedad localizada se observan tasas de recurrencia elevadas y el tratamiento complementario inicial puede mejorar los desenlaces en algunos pacientes.

Diseño del estudio

• Se trata del estudio en fase III de CSP n.º 553 de 298 pacientes de alto riesgo con adenocarcinoma de próstata localizado, a quienes se asignó de modo aleatorio a recibir quimioterapia (docetaxel + prednisona) o el tratamiento habitual. 
• El criterio de valoración principal fue: la SSP.
• Financiación: Departamento de Asuntos de los Veteranos estadounidense.

Resultados clave

• La mediana del período de seguimiento fue de 59,1 meses.
• El 35 % presentaba enfermedad en estadio anatomopatológico ≥ pT3b y el 35 % presentaba una puntuación de Gleason ≥ 8.
• La quimioterapia complementaria no mostró ninguna diferencia estadística en la SSP en comparación con el tratamiento habitual (55,5 meses frente a 42,2 meses; HRa: 0,80; p = 0,18).
• La SSP fue significativamente más prolongada con quimioterapia complementaria en pacientes con:
  • estadio tumoral ≥ pT3b:
    • 47,2 meses frente a 29,2 meses;
    • HRa: 0,54 (IC del 95 %: 0,32-0,92);
  • puntuación de Gleason ≤ 7:
    • 81,8 meses frente a 36,8 meses;
    • HRa: 0,65 (IC del 95 %: 0,43-0,99).
• El 67 % de los pacientes experimentó acontecimientos adversos de grado ≥ 3 relacionados con el tratamiento; en la mayoría de los casos, se trataba de neutropenia, hiperglucemia e infecciones.
• Las tasas de acontecimientos adversos graves fueron similares entre los grupos.

Limitaciones

• La inclusión fue lenta.