Cáncer de próstata localizado: la quimioterapia complementaria prolonga la SSP en algunos pacientes de riesgo elevado

  • Lin DW & al.
  • Eur Urol
  • 7 ene. 2020

  • de Deepa Koli
  • Univadis Clinical Summaries
El acceso al contenido completo es sólo para profesionales sanitarios registrados. El acceso al contenido completo es sólo para profesionales sanitarios registrados.

Punto clave

  • En pacientes de alto riesgo con cáncer de próstata que se someten a prostatectomía radical, la quimioterapia complementaria con docetaxel y prednisona:
    • no logra prolongar la SSP general.
    • Sin embargo, muestra beneficio en la SSP en pacientes con grado de Gleason ≤ 7 o estadio tumoral anatomopatológico ≥ T3b.
  • Una inclusión baja redujo la potencia del estudio para detectar el beneficio del tratamiento.

Por qué es importante

  • En los pacientes de alto riesgo con enfermedad localizada se observan tasas de recurrencia elevadas y el tratamiento complementario inicial puede mejorar los desenlaces en algunos pacientes.

Diseño del estudio

  • Se trata del estudio en fase III de CSP n.º 553 de 298 pacientes de alto riesgo con adenocarcinoma de próstata localizado, a quienes se asignó de modo aleatorio a recibir quimioterapia (docetaxel + prednisona) o el tratamiento habitual. 
  • El criterio de valoración principal fue: la SSP.
  • Financiación: Departamento de Asuntos de los Veteranos estadounidense.

Resultados clave

  • La mediana del período de seguimiento fue de 59,1 meses.
  • El 35 % presentaba enfermedad en estadio anatomopatológico ≥ pT3b y el 35 % presentaba una puntuación de Gleason ≥ 8.
  • La quimioterapia complementaria no mostró ninguna diferencia estadística en la SSP en comparación con el tratamiento habitual (55,5 meses frente a 42,2 meses; HRa: 0,80; p = 0,18).
  • La SSP fue significativamente más prolongada con quimioterapia complementaria en pacientes con:
    • estadio tumoral ≥ pT3b:
      • 47,2 meses frente a 29,2 meses;
      • HRa: 0,54 (IC del 95 %: 0,32-0,92);
    • puntuación de Gleason ≤ 7:
      • 81,8 meses frente a 36,8 meses;
      • HRa: 0,65 (IC del 95 %: 0,43-0,99).
  • El 67 % de los pacientes experimentó acontecimientos adversos de grado ≥ 3 relacionados con el tratamiento; en la mayoría de los casos, se trataba de neutropenia, hiperglucemia e infecciones.
  • Las tasas de acontecimientos adversos graves fueron similares entre los grupos.

Limitaciones

  • La inclusión fue lenta.