Cáncer de próstata localizado: el tratamiento de privación androgénica a largo plazo puede prolongar la supervivencia en el grupo de riesgo elevado

  • Zapatero A & al.
  • Lancet Oncol.

  • Univadis
  • Clinical Summary
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Punto clave

  • En los pacientes de riesgo elevado con cáncer de próstata localizado que reciben radioterapia en dosis elevadas, la administración a largo plazo del tratamiento de privación androgénica (TPA) se asocia con una tasa de supervivencia a los 10 años numéricamente más elevada.

Por qué es importante

  • Puede sopesarse el uso de TPA a largo plazo para los pacientes de riesgo elevado.

Diseño del estudio

  • Se trata del ensayo en fase III DART 01/05 de 354 pacientes con cáncer de próstata localizado que recibieron radioterapia en dosis elevadas a los que se asignó de modo aleatorio a recibir TPA prequirúrgico a corto plazo (4 meses) o TPA prequirúrgico durante 4 meses, seguido de TPA a largo plazo durante 24 meses.
  • Financiación: Grupo de Investigación en Oncología Radioterápica, Sociedad Española de Oncología Radioterápica, entre otros.

Resultados clave

  • La mediana del seguimiento fue de 119,4 meses.
  • A los 10 años, no se observó ninguna diferencia entre el TPA a largo plazo y el tratamiento a corto plazo en lo siguiente:
    • la SSE bioquímica (SSEb): 70,2 % frente al 62,3 % (HR: 0,84; p = 0,52);
    • la SG: 78,4 % frente al 73,3 % (HR: 0,84; p = 0,40);
    • la supervivencia sin metástasis (SSM): 76,0 % frente al 70,9 % (HR: 0,90; p = 0,81).
  • En el grupo de riesgo elevado, la diferencia en la supervivencia a los 10 años fue numéricamente superior con TPA a largo plazo frente al tratamiento a corto plazo en lo siguiente:
    • la SSEb: 67,2 % frente al 53,7 % (p = 0,73);
    • la SG: 78,5 % frente al 67,0 % (p = 0,054);
    • la SSM: 76,6 % frente al 65,0 % (p = 0,82).
  • En el grupo de riesgo intermedio, el TPA a largo plazo mostró, frente al TPA a corto plazo, unas SSEb (73,5 % frente al 72,6 %), SG (78,5 % frente al 80,6 %) y SSM (75,4 % frente al 77,8 %) similares a los 10 años.
  • La tasa de mortalidad relacionada con el cáncer fue del 3 %.

Limitaciones

  • Se trata de un estudio abierto.