Cáncer de próstata localizado: el tratamiento complementario con docetaxel no logra reducir la progresión

  • Kellokumpu-Lehtinen P& et al.
  • Eur Urol
  • 20 ago. 2019

  • de Deepa Koli
  • Univadis Clinical Summaries
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Punto clave

  • En los pacientes con cáncer de próstata localizado de riesgo intermedio o elevado, el tratamiento complementario con docetaxel sin prednisona no logra mejorar la supervivencia sin enfermedad bioquímica (SSEB) después de la radioterapia radical con tratamiento de privación androgénica (TPA).
  • La tasa de acontecimientos adversos graves fue superior con docetaxel que con placebo.

Por qué es importante

  • Los resultados no respaldan el uso en este marco de docetaxel con preferencia a la vigilancia.

Diseño del estudio

  • Se trata del estudio multinacional en fase III 13 del Grupo Escandinavo de Cáncer de Próstata: se asignó de modo aleatorio a 376 pacientes con cáncer de próstata localizado de riesgo intermedio o elevado a recibir docetaxel sin prednisona ni vigilancia después del tratamiento con radioterapia + TPA.
  • El criterio de valoración principal fue: la progresión según el PSA.
  • Financiación: Sanofi, Hospital Universitario Tampere.

Resultados clave

  • La mediana del seguimiento fue de 59 meses.
  • En el 51 % de los pacientes se notificó reducción de la dosis de docetaxel.
  • Las tasas de progresión bioquímica estimada a los 5 años fueron del 31 % con docetaxel y del 28 % con placebo.
  • No se observó ninguna diferencia en la SSEB entre los dos grupos (HR: 1,14; p = 0,5).
  • Los acontecimientos adversos graves fueron más frecuentes en el grupo que recibió docetaxel que en el grupo que recibió placebo (116 acontecimientos frente a 41 acontecimientos).
  • El 44 % de los pacientes sufrió neutropenia de grados 3-4 y el 16 % en el grupo de docetaxel presentó neutropenia febril.

Limitaciones

  • El diseño era abierto.
  • No se notificó la SG.