Cáncer de próstata: la TEP-TAC del PSMA puede sustituir a la obtención de imágenes tradicional para la estadificación

  • Hofman MS & et al.
  • Lancet
  • 22 mar. 2020

  • de Deepa Koli
  • Univadis Clinical Summaries
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Punto clave

  • En los pacientes con cáncer de próstata de riesgo elevado, la obtención inicial de imágenes con tomografía por emisión de positrones (TEP)-TAC del antígeno prostático específico de membrana-11 (prostate-specific membrane antigen, PSMA) con galio-68 muestra exactitud, especificidad y sensibilidad superiores a las obtenidas con la TAC tradicional.
  • La TEP-TAC del PSMA muestra menos resultados ambiguos y una gran concordancia entre los indicadores.

Por qué es importante

  • La TEP-TAC del PSMA puede convertirse en la nueva manera de actuar estándar para la obtención de imágenes de primera línea.

Diseño del estudio

  • Se trata de un estudio en fase III en el que se asignó de modo aleatorio a 302 pacientes con cáncer de próstata de riesgo elevado que se sometieron a tratamiento radical a TAC tradicional y gammagrafía ósea o a TEP-TAC del PSMA.
  • Se notificó el área bajo la curva de rendimiento diagnóstico.
  • Financiación: Movember, Fundación del Cáncer de Próstata (Australia).

Resultados clave

  • La TEP-TAC del PSMA mostró un aumento de la exactitud del 27 % en comparación con la obtención tradicional de imágenes (92 % frente al 65 %; p 
  • La obtención de imágenes tradicional frente a la TEP-TAC del PSMA obtuvo unas menores:
    • sensibilidad (38 % frente al 85 %);
    • especificidad (91 % frente al 98 %).
  • En el análisis por subgrupos: la TEP-TAC del PSMA muestra una exactitud superior en los pacientes con:
    • metástasis en los ganglios pélvicos (diferencia absoluta: 32 %);
    • metástasis a distancia (diferencia absoluta: 22 %).
  • La obtención de imágenes tradicional confirió un cambio de tratamiento con menos frecuencia (15 % frente al 28 %; p = 0,008) y presentó más resultados ambiguos en la identificación de la enfermedad metastásica (23 % frente al 7 %; p 
  • La exposición a radiación fue mayor en el caso de la obtención tradicional de imágenes que con la TEP-TAC del PSMA (19,2 mSv frente a 8,4 mSv; p 
  • Se produjo concordancia elevada entre los indicadores para la TEP-TAC del PSMA:
    • metástasis ganglionares: κ = 0,87;
    • metástasis a distancia: κ = 0,88.
  • No se notificó ninguna reacción adversa al ⁶⁸Ga-PSMA-11.

Limitaciones

  • El ensayo no era enmascarado.