Cáncer de próstata: la secuencia de TPA y radioterapia con aumento escalonado de la dosis no importa

  • Malone S & al.
  • J Clin Oncol
  • 12 dic. 2019

  • de Deepa Koli
  • Univadis Clinical Summaries
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Punto clave

  • En pacientes con cáncer de próstata localizado de diagnóstico reciente, las iniciaciones prequirúrgica y simultánea del tratamiento de privación androgénica (TPA) a corto plazo con radioterapia (RT) con aumento escalonado de la dosis obtienen unos valores similares en la supervivencia sin recidiva bioquímica (SSRb), la SG y los efectos secundarios tardíos relacionados con la radioterapia.

Por qué es importante

  • La radioterapia con aumento escalonado de la dosis con TPA es un tratamiento definitivo estándar para el cáncer de próstata localizado, pero no está clara su secuenciación óptima.

Diseño del estudio

  • Se trata de un ensayo aleatorizado en fase III de 432 pacientes con cáncer de próstata localizado de diagnóstico reciente con puntuación de Gleason ≤ 7, en estadio clínico T1b-T3a y con una concentración de PSA
  • Se asignó de modo aleatorio a los participantes a recibir TPA prequirúrgico y simultáneo durante 6 meses comenzando 4 meses antes de la RT (grupo prequirúrgico) o TPA simultáneo y complementario durante 6 meses comenzando simultáneamente con la RT (grupo concurrente).
  • El criterio de valoración principal fue la SSRb.
  • Financiación: AstraZeneca.

Resultados clave

  • En el momento límite de los datos, la mediana del seguimiento era de 146 meses.
  • El grupo con tratamiento prequirúrgico no mostró ninguna diferencia significativa frente al que recibió tratamiento simultáneo en los valores siguientes:
    • las tasas de SSRb a los 10 años, que fueron del 80,5 % frente al 87,4 % (HR: 0,66; P = 0,09);
    • las tasas de SG a los 10 años, que fueron del 76,4 % frente al 73,7 % (HR: 0,94; P = 0,7);
    • la incidencia a los 3 años de toxicidad gastrointestinal tardía relacionada con la RT de grado ≥ 3 (2,5 % frente al 3,9 %) o la toxicidad genitourinaria (2,9 % frente al 2,9 %).

Limitaciones

  • El diseño era abierto.