Cáncer de próstata: la radioterapia dirigida podría reducir de forma segura la duración del tratamiento a 1-2 semanas

  • Brand DH & et al.
  • Lancet Oncol
  • 17 sept. 2019

  • de Deepa Koli
  • Univadis Clinical Summaries
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Punto clave

  • En los pacientes con cáncer de próstata localizado de riesgo bajo/intermedio, la radioterapia corporal estereotáctica (RTCE) en 5 fracciones podría reducir de forma segura la duración del tratamiento a 1-2 semanas.
  • Las toxicidades gastrointestinales y genitourinarias agudas fueron similares en comparación a las sufridos con radioterapia con fraccionamiento tradicional o con hipofraccionamiento moderado.

Por qué es importante

  • Si la supervivencia y los datos de toxicidad tardía confirman la ausencia de inferioridad, la radioterapia ultrahipofraccionada reducirá considerablemente la duración del tratamiento.

Diseño del estudio

  • Se trata del estudio PACE-B en fase III de ausencia de inferioridad en 874 pacientes con adenocarcinoma de próstata de riesgos bajo/intermedio y estado general 0-2 a los que se asignó de modo aleatorio a recibir:
    • fraccionamiento tradicional (78 Gy en 39 fracciones durante 7,8 semanas) o radioterapia con hipofraccionamiento moderado (62 Gy en 20 fracciones durante 4 semanas) o
    • RTCE ultrahipofraccionada (36,25 Gy en 5 fracciones durante 1-2 semanas).
  • Financiación: Accuray, Instituto Nacional de Investigación Sanitaria.

Resultados clave

  • La mediana del seguimiento fue de 12 semanas. 
  • La radioterapia fraccionada y la RTCE obtuvieron tasas similares de:
    • peores toxicidades gastrointestinales graves de grado ≥2 según RTOG (grupo de radioterapia oncológica o Radiation Therapy Oncology Group; 12 % frente al 10 %; p = 0,38);
    • peores toxicidades genitourinarias graves de grado ≥2 según RTOG (27 % frente al 23 %; p = 0,16);
    • peores toxicidades de grado ≥3 gastrointestinales (1 % frente al
  • No se observaron diferencias significativas entre los 2 grupos en el total de la puntuación de los síntomas prostáticos internacionales (IPSS), en el total de la IPSS en la semana 12, en la peor CdV según la IPSS ni en las puntuaciones de CdV según la IPSS en la semana 12.
  • No se notificó ninguna muerte relacionada con el tratamiento.

Limitaciones

  • El diseño era abierto.