Cáncer de próstata: la radioterapia de rescate retrasa el fracaso del tratamiento

  • Yokomizo A & al.
  • Eur Urol
  • 19 dic. 2019

  • de Deepa Koli
  • Univadis Clinical Summaries
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Punto clave

  • En los pacientes con cáncer de próstata localizado que presentaban fracaso según el PSA después de la prostatectomía radical (PR), la radioterapia de rescate (RTR) inicial prolonga el tiempo transcurrido hasta el fracaso del tratamiento (TFT) de la bicalutamida.

Por qué es importante

  • No hay ningún tratamiento de referencia para los pacientes con fracaso según el PSA después de la PR.

Diseño del estudio

  • Se trata de un ensayo en fase III, multicéntrico, aleatorizado y abierto de 210 pacientes con cáncer de próstata localizado que presentaban fracaso según el PSA después de la PR.
  • Se asignó de modo aleatorio a los pacientes a recibir hormonoterapia de rescate (HTR; bicalutamida) o RTR ± HTR.
  • El criterio de valoración principal era: el TFT con bicalutamida.
  • Financiación: Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar de Japón.

Resultados clave

  • La mediana del seguimiento fue de 5,5 años.
  • La mediana del TFT de la LLB fue significativamente más larga en el grupo que recibió RTR ± HTR que en el grupo que recibió solo HTR:
    • 8,6 años (IC del 95 %: 4,5-6,6) frente a 5,6 años (IC del 95 %: 7,2-no estimable).
  • La ausencia de fracaso del tratamiento durante 5 años fue superior en el grupo que recibió RTR ± HTR:
    • 69,7 % frente al 57,0 % del grupo de HTR.
    • La HR fue de 0,555 (p = 0,001).
  • La supervivencia sin recidiva a los 5 años (HR: 0,904; p = 0,77) y la SG a los 5 años (HR: 1,030; p = 0,94) fueron similares entre los grupos.
  • La disfunción eréctil fue el acontecimiento adverso de grados 3-4 más frecuente (grupo de HTR: 80 % frente al 74 % del grupo de RTR ± HTR).

Limitaciones

  • El diseño era abierto, el seguimiento fue breve y el criterio de valoración era indirecto.