Cáncer de próstata hormonosensible metastásico: la adición de radioterapia produce un beneficio de supervivencia en la enfermedad con carga baja

  • Burdett S & al.
  • Eur Urol
  • 27 feb. 2019

  • de Deepa Koli
  • Univadis Clinical Summaries
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Punto clave

  • La adición de radioterapia (RT) prostática al tratamiento de privación androgénica (TPA) mejora la supervivencia en los hombres con cáncer de próstata hormonosensible metastásico (CPHSm) que presentan
  • La RT mejora la progresión bioquímica y la supervivencia sin fracaso (SSF) a los 3 años en pacientes no seleccionados.

Por qué es importante

  • El marco para un metanálisis adaptativo (framework for adaptive meta-analysis, FAME) contribuye a anticipar los resultados emergentes de un ensayo e identificar la oportunidad más temprana de un metanálisis fiable.
  • La investigación futura debería centrarse en el momento y en la dosis óptima de radioterapia.

Diseño del estudio

  • Se trata del metanálisis STOPCAP FAME de 3 ensayos aleatorizados (PEACE-1 en curso, HORRAD y STAMPEDE finalizados) en los que participaron 2126 hombres con CPHSm.
  • Se asignó de modo aleatorio a los pacientes a recibir RT + TPA o TPA por sí sola.
  • Financiación: Consejo de Investigación Médica de Reino Unido (UK Medical Research Council).

Resultados clave

  • No se halló ninguna diferencia global significativa entre los grupos en la SG (2 estudios; HR: 0,92; p = 0,195) ni la SSP (HR: 0,94; p = 0,238).
  • La adición de RT obtuvo una reducción significativa en la progresión bioquímica (HR: 0,74; p = 0,94 × 10−8; mejora absoluta en la supervivencia a los 3 años: 11 %).
  • La SSF mejoró de modo significativo con radioterapia (HR: 0,76; p = 0,64 × 10−7).
  • El 4 % de los hombres que recibieron radioterapia prostática experimentó toxicidad vesical aguda intensa y el 1 % notificó toxicidad intestinal aguda intensa.
  • Los efectos de la radioterapia variaban con las metástasis óseas: los hombres con

Limitaciones

  • En el metanálisis se incluyó 1 ensayo en curso.